支气管扩张用药布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）国内能上市吗？

布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）是近年支气管扩张症治疗领域出现的新型口服药物，美国商品名为Brinsupri，由Insmed开发。美国FDA已于2025年批准布伦索替布用于成人及12岁以上儿童非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），成为这一疾病治疗领域的重要新药。

1、目前布伦索替布尚未在中国正式上市。截止到2026年9月，布瑞索卡替暂未获得中国境内上市批准，因此在国内医院及正规零售渠道中尚不能按照已经获批上市的国产药或进口药进行常规购买。对于关注“布伦索替布中国上市了吗”的患者而言，目前更值得关注的是后续国内申报、审评以及上市进展。

2、海外市场已经进入商业化应用阶段。美国FDA于2025年8月批准Brinsupri用于成人及12岁以上儿童非囊性纤维化支气管扩张症；欧洲随后也批准了Brinsupri用于相关患者。海外适应症的明确，意味着布伦索替布已经从临床研究药物进入正式治疗阶段。

3、布伦索替布的治疗定位比较特殊。它并不是传统意义上的抗生素，也不是单纯止咳、化痰药，而是一种DPP-1抑制剂。DPP-1参与中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的活化，而中性粒细胞持续聚集和炎症反应是支气管扩张症慢性气道损伤的重要环节。通过抑制这一通路，布伦索替布主要针对疾病背后的中性粒细胞炎症过程。

对于国内患者而言，海外已经上市并不等同于中国已经获批。布伦索替布目前在美国等市场已有正式品牌药，但中国上市时间、价格以及未来是否进入医保，都需要以后续国内监管审批和商业化信息为准。在国内尚未正式上市阶段，也不宜把海外药品直接等同于国内正规处方药使用。

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参考资料：https://www.drugs.com/brinsupri.html