布伦索替布（BRENSOCATIB）-BRINSUPRI属于什么档次创新药定位及临床价值全面解析

一、药物概述

布伦索替布（Brensocatib），商品名Brinsupri，是一种口服、可逆性的二肽基肽酶-1（DPP-1）抑制剂。DPP-1是激活中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）的关键酶。通过抑制DPP-1，布伦索替布减少活性NSPs（包括中性粒细胞弹性蛋白酶、蛋白酶-3和组织蛋白酶G）的释放，从而治疗与中性粒细胞过度活化相关的炎症性疾病。该药目前主要开发用于非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）和慢性鼻窦炎等。

二、创新药定位档次

布伦索替布属于first-in-class（首创新药）范畴，是全球首个获批的DPP-1抑制剂。其创新机制在于不直接杀伤中性粒细胞，而是通过抑制细胞内酶活化来“软化”中性粒细胞的破坏力，从而减少气道炎症和组织损伤。在2020年获得FDA突破性疗法认定，并于2023年在日本首次获批（商品名Brinsupri）。该药的研发水平定位在高档次创新药，具有全新作用靶点和机制。

三、临床价值与适应症

主要临床价值在于为支气管扩张症患者提供首个病因导向的口服治疗药物。传统治疗依赖抗生素、祛痰药和气道廓清，无法控制中性粒细胞介导的进行性肺损伤。II期WILLOW试验显示，布伦索替布10mg每日一次治疗24周，与安慰剂相比，患者肺部急性加重次数减少约40%。III期ASPEN试验结果进一步证实了疗效。此外，该药还在研究用于COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等。

四、临床定位与同类比较

目前尚无同类DPP-1抑制剂上市，因此布伦索替布在竞争中具有独占性优势。与抗IL-5单抗等生物制剂相比，布伦索替布为口服小分子，使用方便，且不抑制免疫系统整体，感染风险较低。档次上属于突破性重点创新药。

五、价格与可及性

布伦索替布未在国内上市。海外市场原研药较贵，一盒大约在七千多美元（约5万人民币）。老挝已有仿制药：10mg×30片一盒大约五千多元人民币，25mg×30片一盒大约九千多元人民币。国内患者想使用需海外购药，但建议等待国内临床试验和审批。

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