芦曲泊帕（Lusutrombopag）上市时间全球获批历程及国内上市进展介绍

时间：2026.05.11作者：医学编辑骏熙 浏览次数：179

一、药品简介

芦曲泊帕（Lusutrombopag），商品名Mulpleta，是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），用于治疗计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）患者所出现的严重血小板减少症（血小板计数<50,000/μL）。通过刺激巨核细胞祖细胞产生血小板，避免术前输注血小板的需求。

二、全球获批历程

芦曲泊帕由日本盐野义制药开发。2015年首次在日本获批上市。2018年7月在美国获得FDA批准，成为继阿伐曲泊帕后第二个用于慢性肝病血小板减少症的口服TPO-RA。2019年在欧盟获批。截至目前，已在全球50多个国家获得批准。

三、国内上市进展

芦曲泊帕已在中国上市。国内上市时间较早，目前一盒三四千元人民币。该药物已经纳入国家医保，患者可报销。具体上市获批日期可查询NMPA药品审评中心，大概率在2021-2022年间获得进口注册证。

四、临床价值与医保

芦曲泊帕与阿伐曲泊帕具有相似的疗效和安全性。国内医保覆盖后，患者自付费用显著降低。对于需要接受胃镜、肝活检、拔牙等侵入性操作的肝硬化患者，芦曲泊帕提供了一种方便的口服替代方案，避免住院输注血小板及其相关感染风险。

五、仿制药情况

海外已有老挝仿制药上市，一盒一千多元人民币。但国内患者应优先使用医保内的原研药。

关键词标签：芦曲泊帕 Lusutrombopag 上市时间全球获批国内上市血小板减少

参考资料链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210923s000lbl.pdf

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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