芦曲泊帕（Lusutrombopag）片稳可达说明书内容及用法用量详细解读

一、芦曲泊帕基本介绍

芦曲泊帕是一种口服血小板生成素受体激动剂，用于计划接受手术的慢性肝病合并严重血小板减少症（血小板计数<50×10^9/L）患者，以降低围手术期出血风险并减少血小板输注。商品名稳可达。该药与艾曲泊帕、阿伐曲泊帕属同类，但具有更高的选择性。

二、适应症与适用人群

适用于慢性肝病患者（包括肝硬化）因血小板重度减少需要接受侵入性操作（如肝活检、介入治疗、拔牙、手术）的短期治疗。不适用于免疫性血小板减少症（ITP）或骨髓增生异常综合征（MDS）相关性血小板减少，也不用于慢性维持治疗。

三、标准用法用量

推荐剂量为每日一次，每次3mg，连续口服7天，应在预定手术前约8-14天开始给药。例如：计划术后第15天手术，则从第1天至第7天服药，第8天停药，手术在停药后1-8天内进行（通常第10-14天）。不可延长疗程超过7天，因为长期使用安全性未知。

四、服用方法细节

片剂应整片吞服，用一杯水送下，可随餐或空腹服用。建议每天固定时间服用（如早餐时）。如果漏服，在想起时立即补服，但若距下次服药时间不足6小时，则跳过漏服剂量，并继续按原计划服药。禁止双倍剂量。漏服后仍按原定总疗程7天，不延长。

五、疗效与血小板计数监测

治疗前检测血小板基线。服药期间每2-3天监测一次血小板，在停药后也需监测直至手术当日。目标是将血小板提升至≥50×10^9/L且足以安全手术。临床研究显示，服药7天后血小板中位峰值出现在停药后第4天，可达70-90×10^9/L。若治疗后血小板仍<50，可考虑输注血小板补救。

六、不良反应与安全性

芦曲泊帕总体耐受良好。最常见不良反应（>5%）包括：头痛、疲劳、恶心、门静脉血栓（罕见但严重）。与艾曲泊帕相比，无肝毒性黑框警告、无金属离子螯合作用，也无需空腹服药。但需警惕血栓形成，尤其是门静脉系统。有门静脉血栓史的患者应谨慎使用。

七、禁忌症与警告

绝对禁忌：对芦曲泊帕任何成分过敏；已存在门静脉血栓或活动性血栓栓塞；未经控制的严重肝性脑病。相对禁忌：有血栓高风险（如JAK2 V617F突变、抗磷脂抗体综合征）者，需评估获益风险比。儿童安全性未确立。

八、药物相互作用

芦曲泊帕不是CYP450底物，也不是P-gp或BCRP底物，因此药物相互作用风险低。但与其他TPO受体激动剂合用时可能增加血栓风险。避免与抗凝药（华法林、DOACs）同用，因为理论上可增加血栓风险，尽管无直接证据。

九、特殊人群用药

老年患者（≥65岁）无需调整剂量。轻度至中度肾损无需调整，终末期肾病无数据。轻度肝损（Child-Pugh A）可正常使用；中度（B）和重度（C）缺乏数据，但鉴于药物主要经代谢消除，肝功能严重受损时可能增加暴露，建议慎用。

十、与阿伐曲泊帕的对比

阿伐曲泊帕用于相同适应症但剂量为40mg×5天。芦曲泊帕3mg×7天。两者疗效相似，但芦曲泊帕血栓事件率略低（0.5% vs 1%），而阿伐曲泊帕更早达到血小板峰值。选择基于医生经验和患者依从性。

十一、患者用药教育

1. 严格按照医嘱的7天疗程服药，不可自行延长。

2. 停药后血小板仍会继续上升，此时正值手术窗口，避免碰伤。

3. 观察是否有腹痛、呕血便血等血栓或出血迹象。

4. 术前告知麻醉医生服用了芦曲泊帕。

十二、常见问题解答

问：服药期间能否同时使用保肝药？答：可以，无相互作用。问：手术推迟了怎么办？答：若超过停药后8天仍手术，血小板可能回落，需重新评估并可能重复一个疗程。问：能否用于ITP？答：未经批准，且风险高。

十三、总结

芦曲泊帕提供了一种口服、便捷、安全的围术期血小板管理方案，正确遵循用法用量和监测计划，可以显著减少血小板输注需要并降低手术出血风险。

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参考资料链接：https://www.pmda.go.jp/drugs/2019/P20190419001/170027000_30100AMZ00293000_F1001.pdf