奎扎替尼(Quizartinib)规格及不同剂量、包装形式和使用人群详细说明
时间:2026.07.24作者:医学编辑骏熙 浏览次数:118
奎扎替尼作为一种FLT3抑制剂,其规格和剂量方案因治疗阶段和患者情况而有所不同。了解这些信息有助于临床正确用药。
一、常规规格与包装形式
奎扎替尼的常见规格包括十七点七毫克每片和二十六点五毫克每片两种强度。包装形式为每盒二十八片或五十六片,具体取决于市场供应版本。欧洲原研版本的规格为十七点七毫克每片、每盒二十八片,以及二十六点五毫克每片、每盒五十六片。
二、标准剂量方案
奎扎替尼的推荐剂量为每日一次口服,剂量根据患者体重和治疗阶段确定。在联合化疗阶段,通常给予三十五点四毫克每日一次(以游离碱计)。在维持治疗阶段,剂量可能调整至二十六点五毫克或十七点七毫克每日一次,根据患者的耐受性和疗效反应个体化调整。
三、联合化疗中的剂量安排
在QuANTUM-First研究中,奎扎替尼联合标准化疗(阿糖胞苷和柔红霉素)时,在诱导和巩固化疗期间持续给药,每日一次。化疗结束后进入单药维持治疗阶段,维持期持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
四、剂量调整的原则
当患者出现QT间期延长、骨髓抑制或肝功能异常等不良反应时,需根据说明书进行剂量调整。首轮减量可将每日剂量降至二十六点五毫克,若仍不耐受可进一步降至十七点七毫克每日一次。减量后需密切监测不良反应是否改善。
五、适用人群
奎扎替尼适用于新诊断的FLT3-ITD突变阳性的
急性髓系白血病成人患者。用药前需通过经批准的伴随诊断试剂盒确认FLT3-ITD突变状态。该药不适用于FLT3-TKD突变或其他非ITD突变的AML患者。
六、特殊人群的用药
老年患者(六十五岁以上)无需调整起始剂量,但需密切监测QT间期和骨髓功能。肾功能不全患者需谨慎使用。肝功能损害患者的数据有限,中重度肝功能损害者不建议使用。
关键词标签:
奎扎替尼 规格 剂量 包装 FLT3抑制剂 使用人群
参考资料链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/quizartinib