特立妥单抗（泰立珂）注射液是否可以用生理盐水稀释及安全操作方法说明

特立妥单抗是一种BCMA/CD3双特异性抗体，正确的稀释方法是确保药物安全有效输注的关键环节。以下就稀释液选择和操作方法进行说明。

一、推荐的稀释液

特立妥单抗注射液在输注前需要使用无菌生理盐水（0.9%氯化钠注射液）进行稀释。生理盐水是临床最常用的静脉输注稀释液，与特立妥单抗的配伍稳定性已得到验证。不建议使用其他类型的稀释液，如含葡萄糖的溶液或林格氏液。

二、稀释前的准备工作

稀释操作应在无菌条件下进行，使用无菌注射器和针头。操作人员应严格执行手部卫生，佩戴无菌手套。药品从冰箱取出后需在室温下平衡至少三十分钟，不可加热或使用微波炉解冻。

三、配制与稀释步骤

首先，使用无菌注射器从药瓶中抽取所需体积的特立妥单抗注射液。然后，将药液缓慢注入含有生理盐水的输液袋中，使最终体积为一百至五百毫升。轻轻旋转输液袋以混匀药液，注意不可剧烈振摇，以免产生泡沫或破坏蛋白质结构。

四、稀释后的外观检查

稀释完成后，应目视检查药液有无变色或颗粒物。特立妥单抗稀释后应为无色至微黄色、澄清或略带乳光的溶液。若观察到可见颗粒、浑浊或颜色异常，应立即废弃，不可使用。

五、输注前的过滤要求

特立妥单抗稀释液在输注前需要使用无菌、低蛋白结合的输液器进行过滤。滤膜孔径通常为0.2微米或0.22微米。过滤操作可去除配制过程中可能产生的微粒，确保输注安全。

六、配制后的使用时限

特立妥单抗稀释液配制后应在规定时间内使用。通常在二至八摄氏度下可保存二十四小时，在室温下（不超过二十五摄氏度）需在四至六小时内完成输注。超过时限的稀释液应废弃，不可再使用。

七、安全操作的注意事项

稀释和配制操作应在生物安全柜中进行，操作人员应佩戴防护装备，避免药液接触皮肤和黏膜。若不慎接触，应立即用大量清水冲洗。废弃的注射器和药瓶应按医疗废物处理规定处置。

关键词标签：

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参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761291s000lbl.pdf