普托马尼（Pretomanid）什么时候上市的最新消息审批进展与市场动态

时间：2026.06.29作者：医学编辑骏熙 浏览次数：169

1、国内上市状态

普托马尼已经在国内上市且纳入医保。200mg×26片的最新售价在六七千元左右。医保报销后患者自付约2000-3000元。该药已可及，无需等待上市。

2、上市时间回顾

普托马尼最早于2019年获得美国FDA批准，作为BPaL方案的一部分用于治疗广泛耐药结核和耐多药结核。在中国，该药于2022-2023年获批进口（具体时间可查CDE），随后纳入国家医保目录（2023年国家医保谈判）。因此，目前最新消息是已上市且医保覆盖。

3、市场动态

（1）仿制药：海外已有老挝版仿制药，200mg×26片不到1800元，200mg×30片不到2000元。但未获国内批准，不建议购买。

（2）临床应用：BPaL方案（贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺）已在中国耐药结核定点医院推广，疗程6-9个月，全口服，成功率高。

（3）未来趋势：普托马尼可能扩展用于非结核分枝杆菌感染，但尚在研究阶段。

4、患者获取建议

国内耐药结核患者可在省级结核病专科医院或传染病医院经专家会诊后使用。需提供药敏试验结果。由于已纳入医保，费用可控。不要自行海外购药。

关键词标签：

普托马尼上市时间审批进展耐药结核 BPaL方案

参考资料链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-resistant-tuberculosis-treatment

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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