阿贝西利/唯择片的主要适应症有哪些

阿贝西利（Abemaciclib）是一种选择性CDK4/6抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌，是目前乳腺癌内分泌联合靶向治疗的重要组成部分。

1、在早期乳腺癌领域，阿贝西利可与内分泌治疗药物（如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）联合使用，用于辅助治疗HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性且具有高复发风险的患者。这一阶段的治疗重点在于降低复发风险，延长无病生存时间，使患者在手术或初始治疗后获得更长期的疾病控制。

2、在晚期或转移性乳腺癌方面，阿贝西利有多种联合与单药使用方案。其一是与芳香化酶抑制剂联合，用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线内分泌基础治疗方案，通过阻断雌激素信号与细胞周期信号双重通路抑制肿瘤进展。其二是与氟维司群联合，用于既往接受内分泌治疗后仍出现疾病进展的患者，属于经典的内分泌耐药后治疗策略。

3、在部分经过内分泌治疗及既往化疗后仍然进展的患者中，阿贝西利也可作为单药治疗选择，用于控制疾病进展。这种情况下，药物主要通过抑制CDK4/6信号通路，阻断肿瘤细胞从G1期进入S期，从而抑制细胞增殖。

从整体适应症结构来看，阿贝西利覆盖了乳腺癌从早期辅助治疗到晚期维持治疗的多个阶段，体现出“全程管理”的特点。随着CDK4/6抑制剂在国际指南中的地位不断提升，阿贝西利已成为HR阳性、HER2阴性乳腺癌治疗体系中的核心药物之一。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/208716s017lbl.pdf