1. 药物简介
美洛加巴林(Mirogabalin)是一种钙通道α2-δ亚基配体,用于治疗周围神经病理性疼痛(如糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛)。它是加巴喷丁类药物的新一代产品,具有更高的结合亲和力和更长的半衰期。
2. 原研企业
美洛加巴林由日本第一三共(Daiichi Sankyo)公司原研开发。第一三共是一家全球性制药企业,总部位于东京,专注于心血管、疼痛、肿瘤等领域。美洛加巴林于2019年在日本首次获批上市,商品名Tarlige。
3. 国内生产企业情况
苯磺酸美洛加巴林片已在国内上市,并纳入医保。国内生产企业为第一三共(中国)制药有限公司,属于原研药进口本地化生产。没有国产仿制药获批。
4. 其他厂家
目前全球范围内,除第一三共外,尚无其他公司获得美洛加巴林的仿制药批准。专利保护期预计至2030年左右。因此,市场上所有正规来源的美洛加巴林均为原研药。
5. 生产与质量控制
美洛加巴林片在国内的生产遵循NMPA的GMP标准,原料药从日本进口,在本地完成制剂生产、包装和检测。质量与原研产品一致。
6. 价格与医保
美洛加巴林已纳入医保,具体价格需咨询当地医院。建议患者通过正规医院购买,避免购买来路不明的所谓“仿制药”。
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参考资料链接:https://www.daiichisankyo.com/products/drug_information/mirogabalin/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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