伊曲莫德（Etrasimod）官方说明书在哪里查看，适应症用法用量及禁忌有哪些

1. 官方说明书查看途径

伊曲莫德（Etrasimod）是一种口服S1P受体调节剂，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。该药于2026年2月6日通过国家药品监督管理局批准，但尚未正式上市。官方说明书可在国家药监局（NMPA）药品审评中心官网（www.cde.org.cn）搜索“伊曲莫德”查看获批信息。待上市后，可在中国药品说明书数据库中查询。

2. 适应症

根据海外批准信息（FDA 2023年批准），伊曲莫德适用于对常规治疗（氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂）或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

3. 用法用量

推荐剂量为2mg每日一次，口服。诱导期持续12周，随后维持期2mg每日一次。对于轻度肝功能不全（Child-Pugh A）无需调整；中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）禁用。老年患者无需调整。

4. 禁忌症

- 对伊曲莫德或任何辅料过敏者。

- 过去6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作、需住院的失代偿性心衰。

- 严重活动性感染（如结核、严重真菌感染）。

- 重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）。

- 孕妇及哺乳期妇女。

5. 注意事项

用药前需筛查结核、乙肝、丙肝、水痘带状疱疹抗体；接种活疫苗至少4周后才能开始治疗。首次给药需在医生监护下观察心律失常风险（心率下降）。治疗期间监测肝功能、心电图。

6. 价格与可及性

国内刚获批，价格与医保信息未公布。海外欧洲版2mg*28片约9500元，暂无仿制药。

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参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-etrasimod-ulcerative-colitis