阿可替尼（康可期）是什么药及其适用人群和主要治疗疾病说明

1. 药物简介

阿可替尼（Acalabrutinib）商品名康可期，是第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。与第一代BTK抑制剂伊布替尼相比，阿可替尼对BTK的选择性更高，脱靶抑制（如EGFR、TEC、ITK）更少，从而减少了房颤、出血、皮疹等不良反应。

2. 作用机制

阿可替尼与BTK蛋白的C481位点共价结合，不可逆抑制BTK活性，阻断B细胞受体信号通路，从而抑制B细胞恶性肿瘤的增殖和存活。该药对野生型BTK及部分耐药突变（如C481S）仍有活性。

3. 适用人群与治疗疾病

- 套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于既往接受过至少一线治疗的MCL患者。基于ACE-LY-004研究，总缓解率81%，完全缓解率40%。

- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：适用于一线及复发/难治性CLL/SLL，单药或联合奥妥珠单抗。ELEVATE-TN和ASCEND研究证实其优于经典方案。

- 其他：华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）等（标签外应用）。

4. 国内上市与医保情况

阿可替尼已在国内上市并纳入医保，每盒100mg*28粒规格约2万人民币。海外有老挝仿制药，100mg*60粒约两千多人民币，成分基本一致。患者可优先选择医保原研药。

5. 特殊人群使用

- 肾功能不全：肌酐清除率≥30 mL/min无需调整剂量。

- 肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）无需调整；中重度（B/C）避免使用。

- 老年患者：无需调整剂量。

- 儿童：安全性和有效性未建立。

关键词标签：阿可替尼 康可期 BTK抑制剂 套细胞淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-acalabrutinib-mantle-cell-lymphoma