塞利尼索(Selinexor)是由Karyopharm Therapeutics开发的,该公司是一家专注于开发靶向核转运药物的制药公司。它于2019年7月在美国获得批准,基于单臂IIb期临床试验。塞利尼索与地塞米松联合用药获得了加速批准,并被指定为孤儿药,美国食品药品监督管理局(FDA)将塞利尼索的批准授予了Karyopharm Therapeutics,商品名为Xpovio,在欧盟上市的商品名为Nexpovio。
2020年6月,FDA批准了塞利尼索的一个附加适应症,用于治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人,未另行说明,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,至少经过两种系统治疗。塞利尼索最常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、腹泻、疲劳、血小板减少症(低血小板计数)、贫血(低红细胞计数)、低白细胞水平和低钠血症(低血钠水平)。
塞利尼索原研药已经在国内上市,但还没有进入医保范围,规格20mg*12片每盒的价格可能在2万人民币左右。在海外上市的美版塞利尼索原研药,规格20mg*8片每盒的价格可能在10多万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。目前在海外也有塞利尼索仿制药生产上市,老挝药厂生产的规格20mg*16片每盒的价格可能在4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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