美国食品药品监督管理局(FDA)批准戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)用于预处理HR+/HER2转移性乳腺癌,由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发生产,是第一个Trop-2指导的ADC,证明了在先前接受了基于内分泌的治疗和至少两次化疗的HR+/HER2转移性乳腺癌患者中的总体生存益处,戈沙妥珠单抗现已提高了治疗前HR+/HER2转移性乳腺癌和二线转移性三阴性乳腺癌的存活率。
戈沙妥珠单抗中的活性物质sacituzumab govitecan由两种活性成分组成,一种与小分子SN-38相连的单克隆抗体(一种蛋白质)。单克隆抗体被设计用来识别和附着Trop-2,这是一种在许多乳腺癌细胞中发现的蛋白质。 一旦附着,药物被SN-38变得活跃的细胞吸收。SN-38阻断了一种叫做拓扑异构酶I的酶,这种酶参与复制制造新细胞所需的细胞DNA。通过阻断这种酶,癌细胞被阻止繁殖并最终死亡。
戈沙妥珠单抗原研药已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的戈沙妥珠单抗原研药有欧洲版、美版、新加坡版三个版本,规格100mg每瓶的价格可能在一万-3万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的戈沙妥珠单抗药物成分基本一致。目前还没有戈沙妥珠单抗仿制药生产上市,具体价格及药物资讯咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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