伐度司他（vadadustat）说明书内容适应症用法用量及注意事项解读

1、适应症与适用人群的界定

伐度司他是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，经批准用于治疗正在接受维持性血液透析的慢性肾病相关性贫血的成年患者。其适应症限定于透析人群，因为非透析患者中的心血管安全性未充分确定。这意味着未透析的肾性贫血患者目前不属于该药的法定应用范围。

2、起始用量的选定原则

推荐起始剂量为每日一次三百毫克，无需按体重计算。在选择起始量前，需评估血红蛋白浓度和近期输血史，以确保血红蛋白在可允许的上升速度窗口内。若患者近期有心血管事件或血栓病史，需格外谨慎，起始剂量可能需要医生个性化评估后决定。

3、剂量滴定与血红蛋白监测周期

治疗目标是血红蛋白达到并维持在每分升十至十一克。通常每两周检测一次血红蛋白，若上升速度每两周超过一克每分升，或血红蛋白逼近上限，则剂量应减至每日两百毫克甚至更低直至暂停。因此，说明书中强调应在经验丰富的医生监督下滴定，不可一开到底。

4、重要注意事项及警告提示

首要警告是血栓栓塞事件风险，包括血管通路血栓形成、深静脉血栓和主要心血管事件。此外，可能加重已存在的高血压，必须监控血压并适时干预。肝损伤虽然在对比研究中未显著上升，但仍需定期复查肝功能。与口服铁剂或磷结合剂同时服用可能影响吸收，需间隔至少一小时。

5、药品相互作用与特殊贮存建议

伐度司他为弱碱性，与胃酸抑制剂或磷酸盐结合剂同服会降低其生物利用度，应错开服药时间。存储于常温防潮环境中。患者用药期间应注意补充铁剂，以减少功能性铁缺乏对疗效的干扰。整体上，严格按照说明书监测和管理，伐度司他才能充分发挥口服便捷优势并控制风险。

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伐度司他 vadadustat 说明书 适应症 用法用量 注意事项

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215578s000lbl.pdf