FDA批准Foundayo（Orforglipron）-Foundayo，首个不限饮食与服药时间的GLP-1减肥药

2026年4月1日，美国FDA正式批准礼来公司研发的奥氟格列隆（Orforglipron）-Foundayo上市，用于肥胖症以及伴有体重相关疾病的超重成年人。这一批准被认为是全球减重药领域的重要节点，因为Foundayo不仅属于新一代GLP-1受体激动剂，更是首批“不限进食、不限饮水、每日一次口服”的GLP-1减肥药之一。相比传统注射型GLP-1药物，Foundayo在使用便利性上出现明显突破，也让口服减重药市场进入全新阶段。

Foundayo由哪家公司研发？

Foundayo的上市公司为 Eli Lilly and Company，即全球知名药企礼来公司。Orforglipron最早由 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 发现，随后在2018年授权给礼来进行全球开发与商业化。作为礼来第二款获得FDA批准的肥胖症药物，Foundayo被视为公司在GLP-1代谢疾病领域的重要布局。礼来同时宣布，该药将通过 LillyDirect 提供配送服务，美国患者可通过线上处方直接获得药物。

Foundayo适用于哪些人？

Foundayo主要适用于：

1、肥胖症成年人

2、超重且伴有体重相关疾病的人群

3、需要长期体重管理的人群

该药需要配合低热量饮食以及运动管理共同使用，以帮助患者减轻体重并长期维持减重效果。

目前，肥胖症已经不仅仅是“体型问题”，还与二型糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝、睡眠呼吸暂停以及心血管疾病密切相关。越来越多研究认为，肥胖属于一种慢性代谢性疾病，因此长期管理成为现代治疗的重要方向。

Foundayo为何受到关注？

与传统GLP-1药物相比，Foundayo最大的特点在于“口服化”。过去GLP-1减重药多数以注射形式存在，而Foundayo属于小分子非肽类GLP-1受体激动剂，可直接口服，并且：

-每日仅需服用一次

-不受进食时间限制

-不需要配合大量饮水

-可空腹或随餐服用

这种使用方式更符合现实生活场景，也降低了部分患者对长期注射治疗的心理压力。

Foundayo的作用机制是什么？

Foundayo中的核心成分Orforglipron，通过激活人体GLP-1受体发挥作用。GLP-1本身是人体内调节食欲和热量摄入的重要激素。该药主要通过以下机制帮助减重：

-抑制食欲，减少饥饿感

-延缓胃排空速度

-增加饱腹感

-减少热量摄入

-改善代谢指标

动物研究显示，Orforglipron能够作用于大脑中控制食欲的神经区域，因此其减重机制不仅是“少吃”，还涉及代谢调节。

FDA批准依据：ATTAIN临床试验数据

Foundayo此次获批的重要依据来自ATTAIN临床研究项目。

1、在ATTAIN-1研究中：使用最高剂量Foundayo并坚持治疗的患者，平均减重27.3磅；平均体重下降达到12.4%；安慰剂组仅下降0.9%。即便统计所有参与者，Foundayo组平均减重仍达到11.1%，明显高于对照组。

2、此外，研究还发现Foundayo对多项心血管风险指标具有改善作用，包括：腰围下降；甘油三酯降低；非高密度脂蛋白胆固醇改善；收缩压下降。这意味着Foundayo不仅关注“减肥”，还涉及肥胖相关代谢风险管理。

Foundayo价格与可及性引发关注

礼来公司此次特别强调“可负担性”。根据公布的信息：商业保险用户最低每月约25美元，自费方案最低约149美元/月，部分符合资格的Medicare用户未来可进一步降低费用。这一策略被认为可能进一步扩大GLP-1减重药的使用人群。

Foundayo副作用与安全性

作为GLP-1类药物，Foundayo仍需关注胃肠道不良反应。常见副作用包括：恶心；腹泻；便秘；呕吐；腹痛；消化不良；胃胀气；头痛；疲劳；胃食管反流；脱发。此外，Foundayo带有甲状腺C细胞肿瘤风险警告。如果出现颈部肿块、吞咽困难、声音嘶哑等症状，需要及时评估。

目前官方不建议Foundayo与其他GLP-1药物联合使用，儿童人群中的安全性也尚未完全明确。

Foundayo的未来研究方向

除了肥胖症之外，Orforglipron还在研究多个适应症，包括：二型糖尿病；阻塞性睡眠呼吸暂停；高血压；膝骨关节炎疼痛；外周动脉疾病；压力性尿失禁等。

礼来已经在40多个国家提交Orforglipron相关申请，未来全球市场布局速度可能进一步加快。随着口服GLP-1时代到来，Foundayo被认为可能改变部分患者对减重治疗的接受方式，也让肥胖症治疗从“注射时代”逐渐进入“口服时代”。

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参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-foundayo-orforglipron-only-glp-1-pill-weight-loss-can-any-time-day-without-food-water-6761.html