Foundayo（Orforglipron）的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Orforglipron、Foundayo、

生产厂家：Eli Lilly and Company利来公司

FDA批准：是2026年4月1日首次批

二、适应症：

奥氟格列隆（Orforglipron）-Foundayo适用于在患有至少一种体重相关共病的肥胖症成人或超重成人中，与低热量饮食和增加身体活动相结合，以减轻多余体重并长期保持体重减轻。

使用限制：不建议与另一种GLP-1受体激动剂合用。

三、用法用量：

1、用药管理：Foundayo每日服用一次，可空腹服用，也可以与食物同服。服药时应整片吞服，不能掰开、压碎或咀嚼。每天不要超过一片，以降低不良反应风险。

2、推荐剂量：为减少胃肠道副作用，Foundayo采用逐步递增剂量的方式。

（1）Foundayo的起始剂量每日一次口服0.8mg，持续至少30天后，再增加至2.5mg每日一次。

（2）在2.5mg剂量稳定使用至少30天后，可进一步增加至5.5mg每日一次。

之后医生会根据患者减重效果、耐受性以及胃肠道反应情况，决定是否继续提升剂量至9mg、14.5mg或17.2mg。Foundayo推荐的最大剂量为每日17.2mg。

3、剂量调整：

（1）药物相互作用：如果患者正在服用强效CYP3A4抑制剂，尤其是同时抑制OATP1B的药物，通常需要避免联合使用。若须合用，Foundayo最大剂量通常限制在每日9mg。如果与中度CYP3A4诱导剂联合应用，则可能需要监测减重效果，并根据情况调整Foundayo剂量。

（2）关于漏服问题，如果患者忘记服药，应在想起后尽快补服，但不建议一次服用双倍剂量进行补偿。如果连续漏服7天或以上，通常建议从较低剂量重新开始递增过程，以降低重新用药后出现明显胃肠道反应的风险。

四、不良反应：

在Foundayo的临床研究中，常见的不良反应包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、嗳气、胃食管反流病、胃肠气胀和脱发。Foundayo带有一个方框警告甲状腺C细胞肿瘤的风险。警告和注意事项包括急性胰腺炎、严重的胃肠道不良反应、容量衰竭导致的急性肾损伤、低血糖、严重的过敏反应、二型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症、急性胆囊疾病以及全身麻醉和深度镇静期间的肺吸入。

五、供应和储存：

Foundayo片剂装在装有干燥剂的瓶子中，可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下；允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间。Foundayo是光敏的。保存在原来的瓶子和纸盒中，并在每次打开后更换盖子，以避免光照。如果纸箱不再可用，请将瓶子存放在避光处。

六、禁忌：

以下患者禁用Foundayo：

1、MTC或MEN 2患者的个人或家族史；

2、已知对orforglipron或Foundayo中的任何辅料严重过敏。据报道，GLP-1受体激动剂出现了严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。  

七、作用机制：

Foundayo是一种GLP-1受体激动剂，可结合并激活人类GLP-1受体。GLP-1是食欲和热量摄入的生理调节剂。GLP-1受体存在于调节食欲的大脑区域。在动物研究中，orforglipron分布并激活大脑中调节食欲和食物摄入的神经元。

八、上市情况及价格：

Foundayo于2026年4月1日获得FDA批准用于慢性体重管理，与目前可用的可注射减肥/2型GLP-1药物相比，价格更低。Foundayo原研药没有在国内上市出售，其价格以及医保相关信息未可知。在海外上市出售的美版Foundayo原研药，规格包括0.8mg*30片、2.5mg*30片、5.5mg*30片、9mg*30片，每盒售价可能在一万四人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62