Lynavoy（linerixibat）的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Lynavoy、linerixibat

生产厂家：GlaxoSmithKline葛兰素史克

FDA批准：是2026年3月17日首次批准

二、适应症：

Lynavoy（linerixibat）适用于治疗与成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒。

使用限制：避免在失代偿性肝硬化患者或之前或正在发生肝失代偿事件（如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病）的患者中使用。

三、用法用量：

Lynavoy的推荐剂量为40mg，每日两次口服。吃任何食物或饮料（水除外）前至少30分钟吞下整片药片。与胆汁酸结合树脂同时使用时的给药修改 服用胆汁酸结合树脂前或后至少4小时服用Lynavoy。

如果漏服了一个剂量，尽快服用漏服的剂量，至少在下一餐前30分钟服用，然后恢复原来的剂量计划。如果一个剂量错过超过6小时，跳过该剂量，并恢复原来的给药时间表。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

四、不良反应：

在Lynavoy的临床研究中，常见的不良反应包括腹泻、腹痛、恶心、ALT升高、出血、AST升高、头痛、消化不良、胃食管反流病、腹胀、头晕和关节痛。肝脏测试升高。

五、供应和储存：

Lynavoy以40mg*60的片剂供应，储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。储存在原包装中，以防受潮。保持瓶子紧闭。

六、作用机制：

Linerixibat是回肠胆汁酸转运蛋白(ibat)的可逆抑制剂。它减少了末端回肠对胆汁酸的重吸收，从而增加了胆汁酸的排泄。胆汁淤积性瘙痒是PBC患者的常见症状，PBC患者瘙痒的病理生理学尚不完全清楚。虽然Linerixibat改善PBC患者瘙痒的完整机制尚不清楚，但它可能涉及抑制ibat，如通过减少瘙痒介质(包括血清胆汁酸)所观察到的。

参考资料：https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Lynavoy/pdf/LYNAVOY-PI-PIL.PDF