【适应症】
本品是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒。
使用限制:
失代偿期肝硬化患者,或有肝失代偿既往史 / 活动性肝失代偿事件(如食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水、肝性脑病)的患者,禁用本品。
【推荐剂量】
推荐剂量为口服 40mg,每日两次。至少在进食或饮用任何饮品(水除外)前 30 分钟整片吞服。
【不良反应】
常见不良反应(发生率≥5%)为:腹泻、腹痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、出血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、消化不良、胃食管反流病、腹胀、头晕、关节痛。
【药理作用】
本品为可逆性回肠胆汁酸转运体抑制剂,可减少回肠末端胆汁酸的重吸收,增加胆汁酸的粪便排泄。胆汁淤积性瘙痒是原发性胆汁性胆管炎患者的常见症状,其病理生理机制尚未完全明确。尽管利奈西巴特改善原发性胆汁性胆管炎患者瘙痒症状的完整机制未知,但可能与抑制回肠胆汁酸转运体有关,表现为血清胆汁酸等瘙痒介质水平降低。
【贮藏】
贮藏温度为 20~25℃(68~77℉),可在 15~30℃(59~86℉)范围内临时存放;密封保存于原包装中,防止受潮,保持瓶盖紧闭。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220295Orig1s000lbl.pdf