维汀-替索妥单抗(Tisotumab vedotin-tftv)是一种抗体-药物缀合物,包含与单甲基auristatin E(MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011),该MMAE已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果,维汀-替索妥单抗已在美国获得加速批准,用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。
批准基于innovaTV 204试验,在101例复发或转移性宫颈癌患者中评估了疗效,这些患者在复发或转移性背景下接受了不超过两个既往全身性方案,包括至少一个既往以铂类为基础的化疗方案。69%的患者接受过贝伐单抗作为之前系统治疗的一部分。患者每3周接受2mg/kg的维汀-替索妥单抗的剂量,直到疾病进展或不可接受的毒性,主要疗效结果指标是由独立审查委员会(IRC)使用RECIST v1.1和缓解持续时间(DOR)评估的确认客观缓解率(ORR),ORR为24%,中位缓解持续时间为8.3个月。
维汀-替索妥单抗原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保。在海外上市的原研药十分昂贵,规格40mg/vial每盒的价格可能在9万多人民左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有维汀-替索妥单抗仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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