他拉唑帕利/他拉唑帕尼（泰泽纳）的适应症和适用人群有哪些

他拉唑帕利/泰泽纳（Talazoparib）属于聚（ADP‑核糖）聚合酶（PARP）抑制剂中的一员。PARP 在 DNA 损伤修复中发挥关键作用，当肿瘤细胞依赖 PARP 路径修复 DNA 损伤时，PARP 抑制剂可以通过阻断这一机制导致肿瘤细胞自损性死亡。在同源重组修复（HRR）功能缺陷的背景下，这种干预具备“合成致死”特点。

一、乳腺癌适应症

他拉唑帕利的核心适应症之一是HER2 阴性、携带有害或可疑有害的生殖系 BRCA 突变（gBRCAm）、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

-HER2 阴性：意味着肿瘤检测结果 HER2 表达不高，不适合 HER2 靶向抗体治疗。

-BRCA 基因突变：BRCA1/2 基因突变导致同源重组修复缺陷（HRD），使肿瘤对 PARP 抑制敏感。

他拉唑帕利可作为单药靶向疗法，在此类患者中可提高 DNA 修复抑制效果。在海外指南中，他拉唑帕利是 BRCA 相关乳腺癌的标准 PARP 抑制剂之一，与其他 PARP 抑制剂相比具有较强的与 DNA 损伤相关机制联动。

二、前列腺癌适应症

他拉唑帕利还被用于 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，但需要满足以下条件：

-具有 同源重组修复（HRR）基因突变；

-通常与 恩扎卢胺（Enzalutamide）联合使用 以增强抑制效果。

在 HRR 缺陷背景下，PARP 抑制剂如他拉唑帕利可增强前列腺癌对抗雄激素信号治疗的敏感性，改善肿瘤控制。对于有 HRR 基因突变的前列腺癌患者，可将他拉唑帕利纳入联合治疗策略。

由于 Talazoparib 的作用依赖 DNA 修复通路缺陷，因此基因检测是用药前的关键步骤。BRCA1/2 和其他 HRR 相关基因突变状态将直接影响药物疗效。因此所有考虑使用 PARP 抑制剂的患者应做生殖系 BRCA 或 HRR 基因检测；定期复查及随访可评估用药持续效果与不良反应。

关键词标签：他拉唑帕利适应症、Talazoparib HER2阴性乳腺癌、BRCA突变靶向治疗、PARP抑制剂前列腺癌、gBRCAm mCRPC、精准医学基因检测

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf