戈沙妥珠单抗（拓达维）说明书详细内容及服用注意事项解析

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），商品名拓达维（TRODELVY），是一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌。作为新型ADC药物，戈沙妥珠单抗在肿瘤精准治疗中展现出独特价值。

1、作用机制

戈沙妥珠单抗由人源化Trop-2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂连接而成。药物通过抗体特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2抗原，将细胞毒药物直接输送至肿瘤细胞，实现精准杀伤。这种抗体药物偶联设计提高了药物的靶向性，减少了对正常细胞的损伤。

2、主要适应症

戈沙妥珠单抗已被批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌、转移性尿路上皮癌等适应症。该药通常用于既往接受过至少一种系统性治疗的晚期肿瘤患者。对于 Trop-2 表达阳性的患者，疗效可能更好。

3、用法用量

戈沙妥珠单抗为静脉输注给药，推荐剂量为每次10mg/kg，第1天和第8天给药，21天为一个治疗周期。具体剂量需根据患者体重确定。输注前需要预处理以减少输注反应。

4、常见不良反应

戈沙妥珠单抗常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、呕吐、脱发、疲劳等。严重不良事件需及时就医处理。腹泻是常见的不良反应，需要积极对症处理。

5、注意事项

用药期间需定期监测血常规，密切观察感染迹象。腹泻是常见不良反应，需及时对症处理。育龄期患者需采取有效避孕措施。出现任何不适症状应及时告知医生。

6、价格信息

戈沙妥珠单抗目前已在国内上市，但尚未纳入医保，一盒售价八九千元人民币左右。在海外市场上，一盒大约两三千美元。目前还没有上市出售仿制版本。

关键词标签：

戈沙妥珠单抗，拓达维，TRODELVY，Trop-2，ADC，抗体药物偶联物，三阴性乳腺癌，说明书，服用注意

参考资料链接：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-commons-acquires-immunomedics