戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan),商品名拓达维(TRODELVY),是一种抗体药物偶联物(ADC),由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与SN-38(伊立替康活性代谢物)连接而成,主要用于治疗三阴性乳腺癌和尿路上皮癌等实体瘤。
1、作用机制与靶点
戈沙妥珠单抗通过Trop-2抗体特异性结合肿瘤细胞,随后释放细胞毒药物SN-38,杀死肿瘤细胞。Trop-2在多种实体瘤中高表达,为广谱治疗潜力提供了基础。抗体部分负责靶向递送,细胞毒药物负责杀伤肿瘤。
2、主要适应症
戈沙妥珠单抗已获批用于:既往接受过至少两线治疗的转移性三阴性乳腺癌;接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这些适应症基于IMMU-132-01和TROPHY-U-01研究的结果。

3、临床应用拓展
除已获批适应症外,戈沙妥珠单抗在胃癌、肺癌、结直肠癌等多种实体瘤中开展临床研究,展现出广谱抗肿瘤潜力。多个II期和III期研究正在进行中。
4、国内价格情况
戈沙妥珠单抗已在中国国内上市,每盒售价约八九千元人民币,尚未纳入医保。具体费用因地区和疗程不同而有所差异。
5、不良反应管理
常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心呕吐、脱发等。严重不良反应可能需要调整剂量或停药。腹泻和骨髓抑制是最常见的不良反应。
关键词标签:
戈沙妥珠单抗,Sacituzumab,拓达维,TRODELVY,ADC,抗体药物偶联物,三阴性乳腺癌,尿路上皮癌
参考资料链接:
https://go.drugbank.com/drugs/DB14824
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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