佩米替尼（Pemigatinib）是哪个企业生产的？原研与授权情况详解

佩米替尼（Pemigatinib），商品名达伯坦（Pemazyre），是一种高选择性FGFR抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。作为胆管癌领域首个获批的靶向药物，其原研与授权情况值得了解。

1、原研企业

佩米替尼的原研企业是美国生物制药公司Incyte Corporation。Incyte是一家专注于创新药物研发的美国生物技术公司，总部位于特拉华州。2018年，Incyte与信达生物制药达成战略合作，授予信达生物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利，这也是佩米替尼在中国被称为“达伯坦”的原因。

2、国际授权情况

除中国市场外，佩米替尼在全球其他国家和地区的商业化权利也进行了授权。2020年4月，美国FDA批准佩米替尼用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者，这也是该药在全球的首个适应症批准。随后，欧洲EMA和日本PMDA也相继批准上市。

3、国内上市与医保

目前，佩米替尼已在中国大陆正式上市，国内常见规格包括4.5mg×14片和9mg×14片两种。但该药尚未被纳入国家医保目录，患者需全额自费。对于需要长期用药的患者而言，治疗费用是一笔不小的经济负担。

4、仿制药市场

海外市场上已经出现佩米替尼的仿制版本。例如老挝卢修斯制药生产的4.5mg×14片规格，价格约为700多元人民币，相较国内原研药具有明显的价格优势。患者在选择时应注意药品来源的正规性，并在医生指导下使用。

关键词标签：

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参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB14760