拉米夫定多替拉韦（多伟托）片的说明书中有哪些重要信息

【名称】 拉米夫定多替拉韦、Lamivudine/Dolutegravir、多伟托、dovato、DTG/3TC

【适应症】

拉米夫定多替拉韦（Lamivudine/Dolutegravir）可作为完整治疗方案用于两类成人HIV-1感染患者。

-第一类是无抗逆转录病毒治疗史的患者，即初始治疗人群；

-第二类是已经接受稳定抗逆转录治疗并实现病毒学抑制（HIV‑1 RNA<50拷贝/mL）、且无治疗失败史的患者，可转换为本复合方案作为替代治疗。

本品不适用于对本品任一成分存在已知耐药突变的患者，这要求在启动治疗前进行必要的耐药检测

【推荐剂量】

成人及青少年推荐剂量为每天服用一片含50毫克拉米夫定和300毫克多替拉韦的复合片剂。该药物可在饭前或饭后服用，并允许与食物同服或不与食物同服，增加了用药的方便性。

给药方法特别强调了口服给药的简单性，同时也提醒如若出现漏服，应在发现时尽快补服，但切勿在下一次正常用药时间之外补服双倍剂量以弥补漏服，这有助于避免血药浓度波动或潜在耐药问题。

【不良反应】 

常见的不良反应，包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。这些副作用在临床经验中均被观察到，多为轻至中度，且多在人群中随着继续治疗而缓解。然而，患者在用药期间仍需定期复查血常规和肝功能、随访症状表现，并与医生保持沟通，以便及时调整治疗方案。

【用药前的检测和注意事项】

开始使用前或期间应对患者进行乙型肝炎病毒（HBV）感染检测，因为拉米夫定本身具有抗乙肝活性，但在HBV感染患者治疗中可能需要额外规划。育龄女性患者在开始使用前应进行妊娠试验，确保无妊娠状态方可安全用药。

此外，本品不推荐用于重度肝功能损害患者，也不推荐用于肾功能不全患者，这与药物代谢和排泄路径密切相关。

【相互作用】

由于Lamivudine/Dolutegravir片是一个完整的抗HIV治疗方案，不应与其他抗逆转录病毒药物联合使用，以免影响疗效或增加毒性风险。并且部分诱导代谢药物和联合用药可能影响多替拉韦的血药浓度，例如利福平（Rifampin）、卡马西平（Carbamazepine）、奥卡西平（Oxcarbazepine）、苯妥英（Phenytoin）、蒙巴比妥（Moclobemide）、圣约翰草（St John’s Wort）、依非韦伦（Efavirenz）、某些抗癫痫药物和特定蛋白酶抑制剂等，此时说明书推荐的剂量为每日两次50mg。与此同时，本品不建议与克拉屈滨（Clarithromycin）联合用药，这类提醒帮助临床合理避免不良药物相互作用，从而保障疗效和安全。

综合来看，Lamivudine/Dolutegravir片说明书的重点在于明确适应症定义、推荐剂量与给药方法、不良反应监测、特殊人群注意事项、药物相互作用及检测建议，这些信息对于临床决策和患者自我管理都至关重要。规范遵循说明书内容，有助于提高治疗依从性、减少不良后果、并提升抗HIV长期控制的可能性。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dovato-epar-product-information_en.pdf