莫博赛替尼（Mobocertinib）在中国正式上市时间是哪一年

莫博赛替尼（Mobocertinib）是一种专门用于治疗具有EGFR Exon 20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这款药物首次获得FDA批准于2021年，并在全球范围内逐步推广。具体到中国市场，莫博赛替尼于2023年正式在中国上市，成为针对EGFR Exon 20突变肺癌患者的新治疗选择。

1、莫博赛替尼在中国的上市背景

在中国，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一，约20%的肺癌患者存在EGFR基因突变，其中Exon 20插入突变是一个相对较为罕见的突变类型。对于这类患者，传统的EGFR靶向药物（如厄洛替尼、吉非替尼等）通常无法有效控制疾病，而莫博赛替尼通过专门针对Exon 20突变的EGFR酪氨酸激酶抑制作用，为这些患者提供了全新的治疗选择。

2、市场表现与接受度

莫博赛替尼在中国上市后，受到许多肺癌患者和临床医生的关注。其针对特殊突变的精准治疗效果，尤其是在耐药性EGFR突变患者中的治疗效果，提供了显著的临床优势。在中国，随着精准医疗的不断推进，针对EGFR突变的靶向治疗逐渐成为治疗肺癌的主流方法之一，莫博赛替尼的出现填补了该领域的空白。

然而，莫博赛替尼在中国的价格较高，仍需依赖医保政策的进一步调整与患者的经济承受能力。随着更多的患者获得该药物的治疗，未来莫博赛替尼在中国市场的影响力可能会逐步扩大。

3、2025年退市

尽管莫博赛替尼在中国市场获得了批准并上市，但该药物在某些地区的市场表现未能达到预期，因此预计2025年将退出中国市场。此举可能是由于市场竞争激烈，新的靶向药物的出现，或者该药物的销售未能达到预期目标。对于患者而言，2025年后可能需要考虑其他治疗选择，尤其是针对EGFR突变的靶向治疗方案。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exkivity