特泊替尼/拓得康与一些非小细胞肺癌患者的常见副作用有关

根据2期VISION试验队列a和C的汇总安全性分析，在MET外显子14改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，特泊替尼（Tepotinib）治疗与高频率的副作用相关，尽管安全性被认为是可控的。这些发现与之前的试验报告一致。在A组和C组（313例患者）的汇总安全性分析中，99%的患者发生了任何级别的副作用，68.4%的患者报告了3级（严重）或更高的副作用。91.7%的患者观察到与治疗相关的副作用，其中36.1%的患者出现3级或更高级别的副作用。

任何级别的严重副作用和严重的治疗相关副作用分别发生在54.6%和16%的患者中。副作用导致剂量减少33.2%，治疗中断43.8%，永久停药15.7%。这些治疗相关副作用的发生率分别为33.2%，43.8%和15.7%。此外，13.7%的患者出现了导致死亡的副作用，其中三例与治疗有关。

最常见的治疗相关副作用包括外周水肿（任何级别，67.7%；3级或更高级别，11.8%），低白蛋白血症（25.2%；3.8%），恶心（23.3%；0.6%），腹泻（22.7%；0.3%），血肌酐水平升高（22.0%；1.3%），丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高（14.1%；2.2%），食欲下降（11.5%；0.3%），天冬氨酸氨基转移酶水平升高（11.2%；1.9%）和淀粉酶水平升高（10.5%；1.9%）。

总共有37.4%的患者需要至少减少一次剂量。导致剂量减少，治疗中断和治疗中断的最常见的任何级别治疗相关副作用是外周水肿（分别占患者的15.3%，18.8%和6.1%）。导致剂量减少的其他治疗相关副作用是全身水肿（3.2%），水肿（2.2%），胸腔积液（1.6%），血肌酐水平升高（2.6%），低白蛋白血症（1.3%），疲劳（1.0%），虚弱（1.0%）和局部水肿（1.0%）。导致治疗中断的其他治疗相关副作用包括血肌酐水平升高（5.8%），全身水肿（4.8%），水肿（3.5%），胸腔积液（3.2%），ALT水平升高（2.6%），局部水肿（2.2%）和恶心（2.2%）。导致治疗中断的其他治疗相关副作用包括水肿（1.3%），全身水肿（1.0%），胸腔积液（1.0%），间质性肺病（1.0%）和肺炎（1.0%）。

此外，使用特泊替尼后，与健康相关的生活质量（HRQOL）患者报告的结局（PRO）评分保持稳定。研究人员观察到，欧洲癌症生活质量研究与治疗组织核心问卷（EORTC QLQ-C30）或EuroQol 5维5水平（EQ-5D-5L）评分在228周内没有明显变化。治疗结束时，在接受HRQOL评估的患者中，EORTC QLQ-C30全球健康状况（GHS）与基线的平均变化为-7.1，EuroQol视觉模拟量表（EQ-VAS）的平均变化为–10；正值意味着改善。EORTC QLQ肺癌（LC13）咳嗽，呼吸困难和胸痛症状评分与基线的平均变化分别为–6.1、7.1和–2.3；负值表示改善。此外，EORTC QLQ-LC13咳嗽，胸痛和呼吸困难症状评分恶化的中位时间分别为36.5个月，30.4个月和5.5个月。

在整个VISION试验过程中，患者在接受[特泊替尼]之前和期间完成了评估其生活质量的问卷调查。总的来说，患者报告说，在接受[特泊替尼]治疗期间，健康和生活质量保持稳定。与肺癌患者所经历的症状相关的特定评分在咳嗽和胸痛等症状的治疗期间得到改善，并且在呼吸急促时保持稳定。

特泊替尼在MET改变的NSCLC患者中的VISION试验设计是什么

VISION试验是一项单臂研究，评估特泊替尼治疗晚期NSCLC患者MET外显子14跳跃改变。该研究评估了特泊替尼，剂量为500毫克，每天一次，包括三个队列。符合条件的患者至少18岁，经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，MET外显子14跳过液体活检和/或组织活检检测到的改变，可测量的疾病和ECOG表现状态为0或1。允许事先进行免疫治疗。

如果患者的肿瘤具有EGFR突变或ALK重排，如果他们之前接受过两种以上的全身治疗，或者他们之前曾接触过MET或HGF抑制剂，则排除患者。

VISION NSCLC试验中的基线患者人口统计学是什么

MET外显子14跳过NSCLC患者的中位年龄为72岁。总共有50.8%的患者是女性，73.8%的患者的ECOG表现状态为1，47.6%的患者曾接受过治疗。在研究开始时，47.6%的患者至少接受过一次全身治疗。中位治疗时间为7.5个月，19名患者继续服用特泊替尼至少48个月。

参考资料：更新于2025年9月，https://www.curetoday.com/view/tepmetko-associated-with-frequent-side-effects-for-some-with-nsclc