德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗）由哪个国家生产以及全球上市和原研信息

时间：2026.01.16作者：医学编辑骏熙 浏览次数：208

德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗）（Durvalumab）是一种人源化抗PD-L1单抗，属于免疫检查点抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及部分尿路上皮癌。该药物由美国阿斯利康（AstraZeneca）研发和生产，是全球首批PD-L1抑制剂之一，通过阻断肿瘤细胞表面的PD-L1与T细胞PD-1受体结合，恢复T细胞的抗肿瘤活性，从而发挥免疫治疗作用。

在全球范围内，德瓦鲁单抗已在中国、美国、欧洲、亚洲等多个国家和地区上市。美国FDA在2017年批准其用于不可切除的III期NSCLC患者的维持治疗，随后欧洲EMA及其他国家也陆续批准其用于同类适应症和尿路上皮癌患者。其上市为晚期肺癌和部分泌尿系统肿瘤患者提供了有效的免疫治疗选择，尤其适用于既往接受放化疗后的维持治疗方案。

德瓦鲁单抗原研药在全球销售规格多样，常见剂量为每2周或每4周静脉注射一次，剂量根据患者体重和适应症调整。其全球供应由阿斯利康统一管理，并在多个地区建立了完善的物流和分销网络，以保证临床患者的用药连续性。原研药在上市初期价格较高，但随着医保谈判及部分地区临床指南纳入，患者可通过相关渠道获得一定报销支持。
总体来看，德瓦鲁单抗作为阿斯利康研发的PD-L1抑制剂，在全球范围内的上市与供应较为成熟。其原研药已成为晚期不可切除肺癌和尿路上皮癌的标准免疫治疗选择，临床疗效明确且耐受性良好。未来，随着更多临床研究数据的公布和不同国家医保政策的落实，德瓦鲁单抗的可及性将进一步提升，为更多肿瘤患者提供精准免疫治疗方案。
关键词标签：德瓦鲁单抗，PD-L1抑制剂，非小细胞肺癌，生产厂家，全球上市
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/durvalumab-imfinzi

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