美国食品药品监督管理局（FDA）对耐昔妥珠单抗（Necitumumab）的批准是基于SQUIRE的发现，这是一项开放标签、对照的3期临床试验，1093例鳞状非小细胞肺癌患者被随机分配耐昔妥珠单抗(800mg)联合吉西他滨和顺铂治疗组或吉西他滨和顺铂单独治疗组，最长治疗6个周期，或直到出现疾病进展或不可接受的毒性。
结果显示，耐昔妥珠单抗组患者的中位总生存期为11.5个月，而仅接受吉西他滨和顺铂治疗的患者为9.9个月。此外，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期为5.7个月，而单用吉西他滨加顺铂组为5.5个月，两者存在显著差异。两个研究组的总体缓解率没有差异，耐昔妥珠单抗组为31%，而单用吉西他滨加顺铂组为29%。
INSPIRE是一项针对633名非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放标签临床试验，结果显示联合使用耐昔妥珠单抗、培美曲塞和顺铂并未带来临床益处。该研究因含耐昔妥珠单抗组的全因死亡率和血栓栓塞事件发生率增加而提前终止。因此，耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。
耐昔妥珠单抗原研药还没有在国内获批上市，因此也没有进入医保。在海外上市的德国版耐昔妥珠单抗原研药规格800mg/50ml每盒的价格可能在一万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵，目前还没有耐昔妥珠单抗仿制药生产上市。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
扫码
微信扫码◀
免费咨询电话
400-001-9769
北京市经济技术开发区科创十三街99号33幢D栋七层703室
药品医疗器械网络信息服务备案编号：(京)网药械信息备字（2025）第 00384 号
任何关于疾病和药品的信息仅供参考，不能代替专业医生药师的意见。
Copyright © 2022 www.yaodey.com All Rights Reserved. 药得 版权所有
药品医疗器械网络信息服务备案：（京）网药械信息备字（2025）第00384号 京ICP备15058342号-71
疾病药品类目导航
