TRuE-AD3(NCT04921969)研究的2张海报展示表明,2至11岁患有轻度至中度特应性皮炎(AD)的儿童使用所需的芦可替尼/鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib)实现了长期疾病控制和有意义的休假治疗。局部使用Janus激酶抑制剂的两种强度在52周内都具有良好的耐受性,即使在基线时患有更广泛疾病的患者中也是如此。
TRuE-AD3研究的第一张海报侧重于评估芦可替尼乳膏在2至11岁患有中度和/或更广泛AD的儿童中的长期疾病控制和安全性,定义为基线时受影响体表面积(BSA)为3和/或10%或更大的研究者全球评估(IGA)评分。在这项随机、双盲试验中,儿童每天接受两次芦可替尼乳膏(0.75%或1.5%)或赋形剂治疗8周,然后根据需要接受44周的芦可替尼乳膏强度治疗。
在最初随机分配到芦可替尼乳膏的180名IGA评分为3的儿童中,71.4%至74.6%的儿童在第52周时达到了透明或几乎透明的皮肤(IGA 0/1),平均受影响的BSA降至2.0%至2.3%。在基线时BSA为10%或更高的亚组中观察到类似的改善。两种浓度的芦可替尼乳膏均耐受良好,未报告严重的治疗相关不良事件,支持其在治疗中度儿童AD方面的持续有效性和安全性。
第二张海报评估了在TRuE-AD3研究中接受芦可替尼乳膏的2至11岁轻度至中度AD儿童的长期疾病控制和休假治疗。2在最初的8周随机治疗期后,接受芦可替尼乳膏(0.75%或1.5%)的患者根据需要继续使用44周的长期安全期(LTS)。在LTS期间应用至少1剂的患者中(n=119,0.75%;n=114,1.5%),受影响的BSA从基线时的9.9%降至11.1%,在第52周降至1.9%至2.0%。
80.7%(芦可替尼乳膏,0.75%)和91.2%(芦可替尼乳膏,1.5%)的患者在LTS期间至少有一次达到透明或几乎透明的皮肤(IGA 0/1),这些评分分别在60.0%和69.0%的就诊中保持不变。此外,0.75%和1.5%组因病变清除而休息的中位天数分别为136.0和151.0,约占LTS期的一半。两种方案均耐受良好,没有严重的治疗相关不良事件,强调了根据需要使用芦可替尼乳膏在维持疾病控制和减轻儿科AD治疗负担方面的有效性。
总之,TRuE-AD3研究的这些发现加强了芦可替尼乳膏作为轻度至中度特应性皮炎儿童所需的单一疗法的长期疗效、安全性和实际益处。无论是治疗更广泛的疾病还是随着时间的推移保持缓解,芦可替尼乳膏都能显著清除病变,延长停药时间,并在52周内具有良好的安全性。这些结果提供了有希望的证据,支持将其作为适合儿科患者及其护理人员需求的长期治疗选择。
参考资料:https://www.ajmc.com/view/ruxolitinib-cream-shows-long-term-ad-control-in-children-ages-2-to-11
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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