依沃西单抗注射液（Ivonescimab）的说明应用指南及上市现况

一、名称：依沃西单抗注射液、Ivonescimab

二、适应症：

依沃西单抗注射液（Ivonescimab）获准与培美曲塞（pemetrexed）和卡铂（carboplatin）联合使用，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现进展。

三、用法用量：

1、推荐剂量：在批准的环境中，依沃西单抗注射液的推荐剂量为20mg/kg，每三周静脉注射一次，每次60分钟，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。应该先给药，然后化疗，两次治疗间隔至少30分钟。

2、使用方法：本品联合化疗药物给药时，应首先给予本品，间隔至少30分钟后，之后给予化疗药物，另参见化疗药物处方信息。

3、用药调整：可能出现非典型疗效反应（如治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新病灶，随后肿瘤缩小），如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展初步证据，基于总体临床获益判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

四、不良反应：

在依沃西单抗的临床研究中，不良反应具体包括皮疹、食欲减退、鼻衄、乏力、输液相关反应、便秘、贫血、心律失常、血压升高、甲状腺功能减退症、发热、甲状腺功能亢进症、体重降低、尿路感染、瘙痒、口腔溃疡、间质性肺疾病、牙龈出血、咯血、上呼吸道感染、粘膜炎症、尿中带血、咳嗽、室上性心律失常等，常见的实验室异常可能包括白细胞降低、中性粒细胞降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板降低、蛋白尿、淀粉酶升高、y-谷氨酰转移酶升高、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低白蛋白血症、血尿酸升高、淋巴细胞降低、血葡萄糖升高、高脂血症、心肌坏死标志物增加、脂蛋白升高等。

五、供应和储存：

供给规格为100毫克/10毫升，2-8℃遮光保存、运输。

六、禁忌：

对活性成分或辅料过敏者禁用。

七、作用机制：

依沃西单抗是一种靶向结合PD-1和VEGF-A的lgG1亚型人源化双特异性抗体。依沃西单抗可同时与PD-1、VEGF-A结合。依沃西单抗可竞争性阻断PD-1与其配体PD-L1的相互作用，解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制。体外药效试验中，依沃西单抗可促进PBMC分泌IL-2和IFN-y。依沃西单抗可竞争性阻断VEGF-A与其受体VEGFR2的结合，抑制下游信号的激活。体外药效试验中，依沃西单抗可抑制VEGF-A诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)细胞增殖。

八、上市情况：

依沃西单抗于2024年5月通过国家药品监督管理局的批准在中国上市，商品名为依达方。

参考资料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/

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