多奈单抗(Donanemab)是否适用于中度阿尔茨海默病

多奈单抗（Donanemab）是一种靶向β-淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体，目前主要研究用于治疗早期阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病）。在2023年公布的TRAILBLAZER-ALZ 2临床试验结果中，多奈单抗在清除脑内淀粉样蛋白沉积、减缓认知和功能下降方面显示出积极疗效，但研究对象限定为早期阶段的患者。

对于中度阿尔茨海默病患者，目前并无充分临床证据支持多奈单抗的安全性和有效性。多奈单抗的机制是尽早清除大脑中积聚的β-淀粉样蛋白，以阻止病情进展。然而在中度阶段，神经元损伤已较严重，单纯清除淀粉样蛋白可能难以逆转认知功能的持续恶化，治疗收益有限。

临床研究排除了中重度患者，主要是基于风险与收益评估。多奈单抗可能引发“ARIA”现象，即淀粉样蛋白相关影像异常（脑水肿或出血），这在病情较重者中更常见，风险较高。因此，当前推荐多奈单抗使用者需经PET或CSF检测确诊为“淀粉样蛋白阳性”并处于早期阶段，明确排除中度及以上患者。

综合来看，多奈单抗不适用于中度阿尔茨海默病。对于这类患者，临床上仍以对症治疗（如胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂）为主，结合非药物干预（认知训练、环境支持等）帮助延缓功能退化。未来是否扩展适应症仍需更多临床数据支持，建议中度患者勿自行使用此类药物，应在医生指导下进行个体化评估。

参考资料：https://www.drugs.com/

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