达罗他胺片(Darolutamide),商品名为“诺倍戈”,是一种新型雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。该药由德国拜耳公司与芬兰Orion公司联合开发,最早于2019年在美国获批上市。2021年2月,国家药品监督管理局批准达罗他胺在中国上市,用于治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,为国内前列腺癌治疗提供了更多选择。
在中国上市后,达罗他胺于2021年底被纳入国家医保目录,极大地减轻了患者的用药负担。该药起初的市场售价较高,300mg*120片装一盒的价格在近万元左右,但在纳入医保后,价格大幅下降。据公开数据,目前医保后的价格大约为7000至8000元一盒,不同地区根据医保报销比例,患者实际自费部分在1500元至2500元之间,具有一定的经济可及性。

达罗他胺的治疗效果获得多个临床试验证实。除已批准的nmCRPC适应症外,2025年初,拜耳已在中国申报其用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症,有望进一步拓展其临床使用范围。数据显示,联合ADT治疗mHSPC可延长无进展生存期,提高生活质量。
总体而言,达罗他胺作为一种临床效果明确、纳入医保的靶向药物,为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。随着适应症的扩展和价格的进一步调整,未来其使用范围或将持续扩大,更多患者将从中受益。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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