布加替尼（布格替尼）说明书中介绍的适应症及用法用量

布加替尼（Brigatinib），商品名Alunbrig，是一种口服的靶向抗癌药物，属于第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。该药主要用于治疗携带ALK基因融合或重排的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其适用于对一代ALK抑制剂如克唑替尼（Crizotinib）耐药或不耐受的患者。布加替尼的研发和上市为ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗选择，有效延长患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。以下将详细介绍布加替尼说明书中推荐的适应症及用法用量。

一、适应症

根据最新的药品说明书和国家药监局批准信息，布加替尼适用于治疗携带间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这包括初治患者以及对克唑替尼等一代ALK抑制剂治疗出现耐药或病情进展的患者。布加替尼针对ALK融合基因的高选择性抑制，能有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散，显著改善患者的治疗预后。此外，布加替尼在治疗脑转移患者中也展现出较好的疗效，具备穿透血脑屏障的能力。

二、用法用量

布加替尼为口服胶囊剂型，服用方便。根据说明书推荐的剂量方案，治疗通常从较低剂量开始逐步递增，以减少早期肺部副作用的风险。具体用药方案为：治疗第1至7天每日服用90毫克一次，第8天起剂量增至每日两次，每次180毫克，维持该剂量持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。

患者应在每天相同时间口服布加替尼，药物可以与食物同服或空腹服用，服药时应配以足量清水。治疗过程中，若出现严重不良反应，医生可能会根据患者耐受情况调整剂量，必要时暂时停药或减量。建议患者按时复诊，定期进行肝肾功能、电解质及心脏功能监测，及时发现并处理潜在的不良反应。

三、特别用药注意事项

说明书中特别强调布加替尼可能引起肺部毒性，尤其是在治疗初期，表现为肺炎、间质性肺病等症状。患者若出现呼吸困难、咳嗽或发热，应立即就医，医生将根据具体情况决定是否暂停用药并采取相应治疗。此外，布加替尼可能导致高血压、心律失常、肝功能异常等，需密切监测血压和心电图变化。

此外，布加替尼对QT间期有一定影响，合并使用可能延长QT间期的药物时需谨慎。患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。孕妇、哺乳期妇女及严重肝肾功能不全患者使用需格外慎重。

布加替尼作为第二代ALK抑制剂，凭借其高效的抗肿瘤活性和良好的脑转移控制能力，成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的重要治疗选择。说明书中明确推荐从90毫克开始，逐步增至180毫克的用药方案，以平衡疗效和安全性。患者在用药期间需密切配合医生，关注潜在副作用，定期进行相关检查，确保安全有效治疗。通过规范使用布加替尼，能够最大限度地延长患者的生存期，提高生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com

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