伊马替尼（Imatinib）的中文说明书

一、适应症

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗以下疾病：

慢性粒细胞性白血病（Chronic Myeloid Leukemia，CML）：伊马替尼被用来治疗CML，特别是在CML患者中具有BCR-ABL融合基因异常的情况下。

急性淋巴细胞性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia，ALL）：伊马替尼可用于一些ALL患者，特别是在BCR-ABL融合基因异常存在的情况下。

皮质肾癌（Gastrointestinal Stromal Tumor，GIST）：伊马替尼可以用于治疗GIST，因为它可以抑制KIT酪氨酸激酶的异常活性。

二、作用机制

伊马替尼的主要作用机制是通过抑制异常活跃的酪氨酸激酶酶，尤其是BCR-ABL酪氨酸激酶和KIT酪氨酸激酶。这些异常激酶在癌细胞的生长和分裂中起到关键作用，伊马替尼通过干扰它们的活性来抑制癌细胞的增殖。

三、药理学

伊马替尼被口服后，通常在胃肠道中被吸收。它可被代谢成活性代谢物，主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，然后被排泄出体外。伊马替尼的血浆浓度通常需要定期监测，以确保在治疗中维持有效的剂量。

四、用量用法

伊马替尼的用量和用法会根据患者的具体疾病和情况而有所不同，因此必须遵循医生的处方。一般情况下，伊马替尼通常每天口服一次，可以随餐或空腹服用。患者应严格按照医生的建议来服用药物，不要改变剂量或停止用药，除非医生另有指示。

五、副作用

伊马替尼可能引起一些副作用，包括但不限于：

1.恶心、呕吐、腹泻和消化不良。

2.体重增加。

3.水肿和体液潴留。

4.肝功能异常。

5.皮肤疹和瘙痒。

6.肌肉或骨骼疼痛。

患者在用药期间应密切关注这些副作用，并向医生报告任何不适。一些副作用可能需要特殊处理或调整剂量。

六、警告及注意事项

1.使用伊马替尼期间，患者需要定期接受医生的监测和检查，以确保药物的疗效和安全性。

2.在用药期间，应避免饮酒，因为酒精可能增加药物的毒性。

3.孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊马替尼，因为它可能对胎儿和婴儿产生不良影响。

4.伊马替尼可能与其他药物相互作用，因此在开始伊马替尼治疗之前，患者应通知医生有关正在使用的所有药物。

七、禁忌症

伊马替尼在以下情况下可能禁忌：

1.对伊马替尼或药物中的任何成分过敏的患者。

2.孕妇和哺乳期妇女，除非根据临床需要，医生认为必须使用。

八、药物相互作用

伊马替尼可能与其他药物相互作用，包括但不限于：

1.具有CYP3A4酶抑制作用的药物，如某些抗真菌药物和抗抑郁药物，可能增加伊马替尼的血浆浓度，从而增加毒性。

2.某些药物可能降低伊马替尼的有效性，如某些抗癫痫药物和口服避孕药。

3.患者在用伊马替尼之前应告知医生他们正在使用的所有药物，以便医生可以做出相应的调整。

九、特殊人群用药

1.对于老年患者，可能需要调整伊马替尼的剂量，因为药物的代谢可能受年龄影响。

2.对于肝功能受损的患者，可能需要减少伊马替尼的剂量或更频繁地监测肝功能。

3.儿童和青少年的用药应在专业医生的指导下进行。

十、上市及价格情况：

伊马替尼早在2003年就在国内上市，国内医保价格大约在700元左右，规格为100mg*60，由于各地医保差异比较大，所以具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外分为原研药和仿制药，原研药主要是土耳其原研药，价格比较高，大约3300元左右；仿制药主要是印度仿制药，印度仿制药规格100mg*120价格在几百元左右，比国内便宜很多。国外原研药和仿制药同国内伊马替尼药物成分基本一致。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等