卡匹色替片/卡帕塞替尼（Capivasertib）在中国是否已经正式上市了

时间：2025.06.19作者：医学编辑王奕 浏览次数：350

卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种新型的靶向抗癌药物，主要通过抑制AKT激酶活性，阻断PI3K/AKT信号通路，从而干预肿瘤细胞的增殖与存活。目前，该药物已获得美国FDA批准，用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，尤其适用于存在PIK3CA、AKT1或PTEN突变的患者。该批准标志着其在精准治疗中的价值获得国际认可，也使其成为国际肿瘤学界关注的热点药物之一。

截至2025年4月，该药已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，标志着其正式进入中国市场。然而，由于获批时间尚短，当前在国内多数药店、医院或主流平台上仍难以见到其常规销售，具体供货渠道和医保覆盖政策尚在逐步落地中。尽管如此，卡帕塞替尼在欧美多个国家早已获得监管机构认可，主要用于治疗存在PI3K/AKT/PTEN通路异常的乳腺癌患者。对于确有靶点异常的国内患者，如短期内难以通过正规渠道获得药物，仍需通过海外药品服务机构进行获取，建议在肿瘤专科医生指导下用药，以保障治疗的规范性与安全性。

此外，卡帕塞替尼作为一种精准定位于AKT通路的药物，在中国临床医生眼中具有重要的未来潜力。尤其是对于传统内分泌治疗效果欠佳或已出现耐药的乳腺癌患者来说，这类药物有望提供新的治疗路径。未来其是否能顺利在中国进入医保，将取决于多个方面。因此，建议有潜在用药需求的患者密切关注该药的国内进展，并咨询专业医生获取权威信息与用药指导。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/capivasertib.html

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