培米替尼(佩米替尼,Pemigatinib)是一种针对FGFR2基因融合或重排的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期或转移性的胆管癌。该药物由美国Incyte公司研发,是全球首个获美国FDA批准用于胆管癌治疗的FGFR抑制剂,具有较好的靶向疗效和安全性,成为胆管癌患者新的治疗选择。
Incyte公司作为培米替尼的原研药研发者,始终致力于癌症靶向药物的创新开发。2020年,Incyte公司成功推动培米替尼获得FDA批准,这标志着该药物进入了国际肿瘤治疗领域的前沿。Incyte通过自主研发和全球推广,推动了这款创新药物在多个国家和地区的上市和应用。

在中国大陆,培米替尼的开发和商业化权利由信达生物控股有限公司(Innovent Biologics)负责。2018年底,信达生物与Incyte签署了合作协议,获得了培米替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和销售权。信达生物积极开展临床试验和注册申报工作,经过多轮审批,培米替尼于2022年正式在中国获批上市,商品名为“达伯坦®”。这一举措不仅丰富了中国胆管癌治疗手段,也为患者提供了更多优质的药物选择。
此外,培米替尼在亚洲其他地区也逐步进入市场。以老挝为例,当地药企东盟制药(TLPH)获得了培米替尼的生产和销售授权,并于2024年成功获批上市。东盟制药生产的培米替尼规格为4.5mg*42片,价格相对亲民,方便患者获取。这体现了培米替尼在不同区域通过本地化生产和销售,提高药物可及性的战略。
综上所述,培米替尼由美国Incyte公司研发,是一款重要的靶向抗癌药物。在中国市场,信达生物负责其开发和销售,促进了该药物在国内的应用;而在老挝等地区,则通过当地制药企业实现生产和推广。患者在使用培米替尼时,需在专业医生指导下,根据自身病情和可获得的药品渠道合理用药,以获得最佳治疗效果。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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