原始产品罗氏公司生产的帕妥珠单抗（Pertuzumab）于2012年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2013年3月获得欧洲药品管理局（EMA）批准。帕妥珠单抗是一种单克隆抗体，可以抑制人表皮生长因子受体2(HER2)与其他HER受体的二聚化，从而阻止它们以促进细胞生长和增殖的方式发出信号。
随机、双盲、安慰剂对照、多国、III期CLEOPATRA试验证明了静脉注射帕妥珠单抗(840mg负荷剂量，然后每3周420mg)联合曲妥珠单抗加多西紫杉醇一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。与安慰剂联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇显著增加了独立评估的中位无进展生存期(主要终点)、客观缓解率和总生存期。
帕妥珠单抗属于严管药品，原研药已经在国内上市，并且进入医保行列，但仅限于符合适应症的患者报销，每盒的价格可能在5千多人民币，香港版的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外上市的欧洲版帕妥珠单抗原研药每盒的价格可能在1万多人民币，土耳其版的每盒的价格可能在6千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外的原研药的药物成分基本一致，目前还没有帕妥珠单抗仿制药生产上市。
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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