瑞弗利单抗(Retifanlimab),商业名Zynyz,是一款靶向PD‑1免疫检查点的单克隆抗体,于2023年3月首次在美国获得批准用于治疗转移性或复发性默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma, MCC),并于2025年5月被FDA扩展批准,与卡铂+紫杉醇联合用于不可手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)的一线治疗,同时支持单药用于铂类治疗失败或不耐受的SCAC患者。今年5月FDA更进一步,以Zynyz作为SCAC治疗中的首个FDA-批准PD‑1抑制剂而备受关注。药物提供的治疗方案强调其在扩展生存和肿瘤缓解方面的潜力,尤其适合进展型肿瘤患者。
然而,在中国大陆地区,瑞弗利单抗尚未获得国家药品监管部门批准,因此既未上市也未纳入医保目录。这意味着国内医院与药房无法提供该药,患者无法通过常规医保途径获得治疗机会或报销费用。目前,国人如有治疗需求,只能通过跨境医疗、处方转诊或海外购药平台等方式获取原研Zynyz。这些渠道虽可弥补国内治疗空白,但涉及法律属性、费用负担、冷链运输与用药安全等挑战。
目前来看,2025年中国还未出台关于Zynyz的任何正式报销政策,患者仍需做好“自费+辅助支持”的准备,如通过跨境医疗保险、患者援助项目等方式减轻财务压力。
总之,尽管Zynyz为肿瘤治疗带来新选择,其在国内的可及性仍处于初期阶段,患者与医护人员需保持关注药监公告及临床试验进展,以便其早日走出海外渠道、进入正规临床与医保体系。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/retifanlimab.html
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