塞利尼索的说明书内容包括哪些重要信息

塞利尼索（Selinexor）是一种新型选择性核输出抑制剂（SINE类药物），主要通过抑制XPO1（核输出蛋白1）介导的蛋白输出通道，增强细胞内抗肿瘤蛋白的保留，从而促进恶性细胞凋亡。该药被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）及某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），尤其适用于经过多线治疗后复发或难治的患者群体。以下为Selinexor的详细用药说明书内容和使用指南解读：

1. 药品基本信息

通用名：Selinexor

商品名：Xpovio

剂型：口服片剂

常见规格：20mg/片

储存条件：常温（20-25°C），避免高温、潮湿与阳光直射，无需冷藏

包装形式：按疗程提供瓶装，密封保存，避免儿童误触

2. 适应症与适用人群

多发性骨髓瘤：适用于既往接受至少一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后仍复发或难治的成人患者

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：用于治疗接受过两种以上系统治疗后复发或难治性DLBCL成人患者，包括非生发中心型及转化型亚型

联合治疗：常与地塞米松（Dexamethasone）联合使用，以增强抗肿瘤活性。

3. 用法用量指导

用药频次：标准方案通常为每周两次口服（如周一、周四），具体依据适应症与个体耐受性调整

剂量建议：初始推荐剂量一般为80mg（4片）每次，联合地塞米松使用；部分患者可根据体重和毒性反应酌情调整至60mg或40mg

用药时间：可随餐服用以减少胃部刺激，配水整片吞服，不可咀嚼或掰开

4. 注意事项与不良反应

常见副作用：疲劳、食欲下降、低钠血症、恶心、呕吐、腹泻、体重下降、血小板减少等

监测指标：建议定期监测电解质水平、血常规、肝肾功能指标，预防重度不良反应

药物相互作用：应避免与强CYP3A4诱导剂或抑制剂同时服用，必要时进行剂量调整

特殊人群：对于老年人、肝功能或肾功能不全患者，需个体化剂量调整，使用前请咨询血液肿瘤专科医生

5. 预处理与支持治疗

预处理建议：为预防恶心、呕吐和其他胃肠道副作用，可在用药前30分钟口服止吐药（如昂丹司琼）

支持治疗措施：适度补液、电解质平衡调整、营养干预和心理支持同样是保障疗效的重要组成部分

用药依从性：需提醒患者严格遵循医嘱用药，不得擅自停药或更改剂量

随着精准医疗的发展，塞利尼索为多发性骨髓瘤及难治性淋巴瘤患者提供了新型治疗路径，其独特机制为耐药后病情控制带来希望。但因其毒副作用不容忽视，需在专业医生指导下规范使用，个体化管理非常关键。

参考资料：https://www.selincro.com/

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