米利珠单抗的标准用法用量及注意事项是什么

米利珠单抗（Mirikizumab）商品名Omvoh，是一款由礼来（Eli Lilly）公司研发的抗IL-23p19亚基的全人源单克隆抗体，主要用于治疗中重度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）和克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）。作为IL-23通路靶向治疗的最新代表，米利珠单抗在多项国际多中心临床研究中展示了良好的疗效和耐受性。其给药方案在不同适应症中有所不同，且在使用过程中需格外注意若干安全性问题，以下将从标准用法、用量和注意事项三方面进行详尽阐述，以帮助患者和医疗专业人士更好地理解这一新型治疗药物。

对于中重度溃疡性结肠炎患者，米利珠单抗在诱导期的推荐用法为静脉输注，每次输注持续时间至少30分钟，分别于治疗的第0周、第4周和第8周进行。此阶段的目标是迅速控制炎症反应并促进临床缓解。一旦患者进入维持期（即从第12周开始），则转为皮下注射方式，每4周注射一次，以维持长期疾病控制。这种阶段性的用药方式有助于提高患者依从性，尤其是在长期维持治疗过程中可减少就医频率。

对于克罗恩病患者，米利珠单抗的诱导期输注时间相对较长，建议每次静脉注射时间不少于90分钟，仍旧在第0周、第4周和第8周给予。在临床实践中，这一输注时间的设置是基于药物动力学和免疫耐受性的综合考虑，有助于最大化药效并最小化急性输注反应风险。克罗恩病患者的维持期用法同样为每4周皮下注射一次，与溃疡性结肠炎保持一致。

除了标准用法与用量，米利珠单抗在临床应用中还涉及一系列安全性注意事项。首先是过敏反应，尽管发生率较低，但部分患者可能在输注过程中出现急性过敏症状，如皮疹、瘙痒、喉咙紧缩或呼吸困难等，因此在首次输注及剂量调整时应在有经验的医疗环境下进行，并备有急救设备和药物。其次，米利珠单抗作为免疫调节药物，可能增加患者感染的风险，尤其是上呼吸道感染、支气管炎或泌尿系统感染，因此治疗期间应定期进行感染筛查，必要时暂停治疗。

在肝功能方面，临床观察显示米利珠单抗可能引起转氨酶升高等肝毒性表现，特别是在与其他潜在肝毒性药物合用时风险增加。因此，开始治疗前和治疗期间需监测肝功能指标，对于存在基础肝病患者更需谨慎。对于有活动性结核病或潜伏性结核感染者，米利珠单抗的使用需要特别小心，因为其抑制免疫反应的机制可能诱发潜伏感染激活。开始治疗前应进行结核病筛查，对于潜伏感染者应给予预防性抗结核治疗。此外，Omvoh禁用于已确诊的活动性肺结核患者。

另一个需要强调的注意事项是疫苗接种。由于米利珠单抗可能削弱机体对病原体的防御能力，因此在治疗期间应避免使用活疫苗，包括水痘疫苗、麻疹疫苗和黄热病疫苗等。在治疗前，建议完成必要的疫苗接种计划，特别是针对季节性流感和肺炎链球菌等常见感染源的预防。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/

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