正大天晴药业集团作为国内领先的创新型制药企业,在血液疾病领域不断推进研发进展,已成功开发出阿伐曲泊帕(Avatrombopag)仿制药。该药物为血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)的一种,广泛应用于血小板减少症的治疗。正大天晴通过不断技术攻关,率先完成了该仿制药的研发,并推动其获批上市。
2023年12月,南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,并被视同通过一致性评价,成为该品种在国内的首仿企业之一。这一成果标志着国产阿伐曲泊帕在质量和疗效上已达到与原研药一致的水平,对推动国内替代进口药具有重要意义。
马来酸阿伐曲泊帕片主要用于治疗择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。这类患者在接受手术或有创操作前往往因血小板数量不足面临较高出血风险,而该药可有效提高血小板水平,帮助患者安全顺利完成治疗。
除了阿伐曲泊帕,正大天晴还生产艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:泰普升),用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。随着多个TPO-RA类药物的上市,正大天晴不仅拓宽了产品线,也大大丰富了患者的治疗选择,提升了药物可及性,助力更多血小板减少症患者获得高质量治疗方案。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995
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