奥贝胆酸(Obeticholic acid)主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis, PBC),这是一种以小胆管炎症、破坏为特征的自身免疫性慢性肝病,若不加控制,最终可能进展为肝纤维化甚至肝硬化。该病患者早期常表现为持续性瘙痒、乏力,血液检查中碱性磷酸酶(ALP)升高是其典型标志。奥贝胆酸作为法尼醇X受体(FXR)激动剂,能够从源头调节胆汁酸的生成与代谢,降低胆汁淤积带来的肝细胞损伤,并延缓疾病进展,尤其适用于对标准治疗如熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不耐受者。
目前奥贝胆酸在中国尚未获批上市,因此无法纳入医保范围,也没有国产仿制药可以提供,国内市场缺乏明确价格信息。不过,国际原研药通常以Briviact等商品名在美国、欧洲等地区销售,常见规格包括5mg和10mg两种,每盒30片的价格往往在两万元人民币以上,具体价格会因汇率及渠道不同而波动。由于价格昂贵,部分患者选择寻求海外仿制药作为替代。
在印度、孟加拉、老挝等国家,已有仿制版奥贝胆酸问世,常见供应商包括碧康(Beacon)、迈兰(Mylan)及东盟制药(Laos ASEAN Pharma)等。这些仿制药的药学成分与原研药一致,但售价相对亲民,一般在几百至一千元人民币之间,成为海外患者普遍选择的经济替代方案。不过,尽管仿制药在药效一致性上已有国际规范保障,但从境外获取药品需注意合法合规风险,患者应优先在专业医疗指导下做出选择。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid
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