佐妥昔单抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY是由日本制药公司安斯泰来制药株式会社（Astellas Pharma）研发的靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体。安斯泰来作为全球领先的制药企业，以其严谨的研发流程和创新药物开发实力著称，在肿瘤免疫及医疗领域拥有丰富的经验和多个重要产品。佐妥昔单抗作为其重点布局的创新靶向药，专注于治疗表达CLDN18.2的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者，这些患者传统疗法效果有限，临床需求极大。
该药物针对的CLDN18.2是一种在胃肠道肿瘤细胞表面高表达的紧密连接蛋白，利用抗体特异性识别并结合肿瘤细胞，激活免疫系统的抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性机制，达到精准杀伤肿瘤的目的。作为一款新型精准靶向药，佐妥昔单抗在多项国际多中心临床试验中展现出显著的疗效，推动了胃癌治疗方式的革新。
在国际市场上，佐妥昔单抗已获得包括欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）在内的多个监管机构批准，并已进入临床应用阶段。其常见规格为100mg/瓶，主要通过安斯泰来的销售网络进入日本及欧洲市场。
在中国市场，虽然佐妥昔单抗尚处于上市推广初期阶段，但安斯泰来凭借其在亚洲市场的强大影响力和良好的品牌形象，为该药物的推广提供了有力支持。公司持续投入临床研究和市场教育，帮助更多医生和患者了解CLDN18.2靶向治疗的潜力。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
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