西米普利单抗（Cemiplimab）是一种新型的免疫检查点抑制剂，其临床效果在晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）和基底细胞癌以及某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）中表现突出。作为一种靶向PD-1（程序性死亡蛋白1）通路的全人源化IgG4单克隆抗体，西米普利单抗通过激活T细胞介导的免疫反应，能够有效识别和清除癌细胞，从而延长患者的无进展生存期和总生存期。其治疗机制与帕博利珠单抗（Keytruda）和纳武利尤单抗（Opdivo）相似，但在特定人群中可能具有更优的疗效。例如，在一项针对局部晚期CSCC患者的临床试验中，西米普利单抗的客观缓解率（ORR）达到了44%，完全缓解率达到13%，显示出良好的治疗前景。
然而，在价格方面，目前西米普利单抗在中国大陆尚未上市，也未被纳入国家医保目录，因此患者若需通过特殊渠道进口该药物，其经济负担相对较重。根据海外市场数据，其常用规格为350mg/7mL，每瓶的市场售价因地区和汇率变化不同，可能在人民币四万元至十万元不等。由于尚无仿制药可供选择，患者只能依赖原研药，这进一步限制了其普及度。相比之下，一些已被纳入医保的PD-1药物如信迪利单抗、替雷利珠单抗等国产品，在价格和可及性方面更具优势。因此，在选择免疫治疗方案时，临床医生通常会根据患者的病情、基因突变状态、既往治疗情况及经济承受能力综合考量。
尽管价格偏高，西米普利单抗在国外已经获得FDA和EMA的批准，并被纳入相应治疗指南，说明其安全性和疗效已经得到权威机构的肯定。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
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