考比替尼最新完整版说明书

考比替尼（Cobimetinib），商品名为Cotellic，是一种口服的激酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的恶性肿瘤。它的主要适应症是与维莫非尼（Vemurafenib）联合治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。此外，考比替尼也可作为单一药物治疗组织细胞肿瘤的成年患者。在使用考比替尼之前，必须通过基因检测确认患者的肿瘤是否存在BRAF V600E或V600K突变，以确保药物的适用性。

考比替尼的作用机制是通过选择性抑制MEK（丝裂原活化蛋白激酶激酶）的活性，从而阻断MAPK信号通路的异常激活。这一通路在多种癌症中过度活跃，促进肿瘤细胞的增殖和存活。通过抑制MEK，考比替尼能够减缓或阻止肿瘤的生长，提高治疗效果。然而，由于该通路也参与正常细胞的调控，抑制MEK可能导致一系列副作用，需要在治疗过程中密切监测。

在用法用量方面，考比替尼的标准推荐剂量为每日一次，每次60毫克，以28天为一个治疗周期，即连续服用21天后停药7天。该药物可与食物同服或单独服用，但应避免漏服。如果患者错过一次剂量或在服药后发生呕吐，不应补服，而应按照原定计划继续下一剂量的服用。如果出现严重不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗，以降低毒性风险。

考比替尼可能引起多种不良反应，其中一些可能较为严重。常见的副作用包括胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻和胃部不适，以及皮肤反应，如皮疹、干燥、光敏感和类似痤疮的皮肤改变。此外，患者可能出现疲劳、肌肉疼痛、关节肿胀和发热等症状。更严重的副作用包括心脏问题（如心肌病、心律失常）、出血风险增加、肝功能异常、视力障碍（如浆液性视网膜病变）以及新的原发性恶性肿瘤。如果患者出现视力模糊、胸痛、呼吸困难、异常出血或严重皮肤反应，应立即就医。

在使用考比替尼时，患者需特别注意某些健康问题。例如，有心脏病史、视网膜疾病、肝肾功能不全、出血性疾病或肌肉疾病的患者应在医生指导下谨慎使用。治疗期间应定期监测心脏功能、肝功能、血常规及眼科情况，以便及时发现和处理可能的并发症。此外，由于考比替尼可能增加出血风险，患者应避免使用可能影响凝血的药物，并在手术或牙科治疗前告知医生正在服用该药物。

考比替尼与其他药物的相互作用也需引起重视。某些药物（如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂）可能影响考比替尼的血药浓度，从而增强或减弱其疗效和毒性。因此，患者在服用考比替尼期间应避免自行使用其他药物，包括非处方药和草药补充剂，并在必要时咨询医生或药师。

总体而言，考比替尼是一种有效的靶向治疗药物，但需要在严格的医疗监督下使用。患者应遵循医生的指导，定期进行相关检查，并及时报告任何异常症状，以确保治疗的安全性和有效性。通过合理的用药管理和不良反应监测，考比替尼可以为符合条件的患者提供显著的临床获益。

参考链接：https://www.gene.com/patients/medicines/cotellic

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