福他替尼的药品说明书中包含哪些关键信息？如何正确使用该药物？

福他替尼（Fostamatinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其活性代谢产物为R406，能够特异性抑制脾酪氨酸激酶（SYK）。SYK在免疫系统中起重要作用，其过度活化可能导致免疫介导的血小板破坏。福他替尼已获FDA批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），适用于对一线治疗（如糖皮质激素或免疫球蛋白）反应不佳的成人患者。此外，该药也在类风湿关节炎、肾病综合征等免疫相关疾病中开展临床研究。

推荐起始剂量为100mg，每日两次，口服服用。根据患者血小板计数和耐受性，医生可调整剂量至150mg，每日两次。若患者在四周内未能获得足够疗效，可考虑剂量增加，但最高剂量不超过150mg，每日两次。福他替尼应整片吞服，可随餐或空腹服用。如漏服一剂，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则应跳过漏服剂量，不可双倍补服。

常见不良反应包括高血压、腹泻、肝酶升高、中性粒细胞减少等。患者在治疗期间应定期监测血压、肝功能、血常规，以便及时调整用药方案。对于患有高血压或肝病的患者，需谨慎使用，并在治疗过程中加强监测。若出现严重不良反应，如持续高血压或严重感染，可能需要降低剂量或暂停治疗。此外，福他替尼可能影响胎儿发育，孕妇及备孕女性应避免使用，并采取有效避孕措施。

福他替尼主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）或强诱导剂（如利福平）合用可能影响药物浓度，因此使用时需注意相互作用。此外，肾功能或肝功能受损的患者，应在医生指导下调整剂量。老年患者可能对药物更敏感，需特别注意不良反应的发生。患者在服用福他替尼期间，应定期随访，以确保治疗的安全性和有效性，并根据血小板计数调整剂量，以优化治疗效果。

参考资料：https://www.tavalisse.com/

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