欧盟批准依维苏单抗上市，扩展治疗范围

时间：2025.03.17作者：医学编辑昭付 浏览次数：272

近日，欧盟委员会（EC）正式批准依维苏单抗（Evinacumab，商品名：Evkeeza）扩展其治疗范围，将这一创新药物带给更多需要的患者。这一批准不仅体现了欧盟对依维苏单抗疗效和安全性的认可，也进一步丰富了纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的治疗选择。

依维苏单抗是一种全人源化的抗ANGPTL3（血管生成素样蛋白3）单克隆抗体，通过阻断ANGPTL3的功能，有效抑制脂蛋白脂肪酶和肝脂肪酶的活性，从而减少血浆中甘油三酯和胆固醇的积累，降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平。这一独特的作用机制使得依维苏单抗在HoFH治疗中展现出显著疗效。

此次欧盟的批准，扩展了依维苏单抗的治疗范围，将适用年龄进一步降低至6个月至5岁的HoFH儿童患者。此前，依维苏单抗已在欧盟获批用于治疗12岁及以上的HoFH患者，以及5至11岁的儿童患者。此次扩展，使得依维苏单抗成为欧盟首个也是唯一一个用于6个月至5岁HoFH儿童患者的药物，为这些年幼的患者带来了新的治疗希望。

HoFH是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于LDL受体基因突变导致体内LDL受体功能严重受损或缺失，使得血液中的LDL-C水平异常升高。如果没有有效的治疗，患者面临早期心血管疾病和过早死亡的巨大风险。依维苏单抗的上市，为HoFH患者提供了一种全新的治疗方式，有助于降低其LDL-C水平，减少心血管疾病的发生风险。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/evinacumab.html

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