德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗）的药品说明书包含了哪些关键信息？使用时需要注意哪些事项？

德瓦鲁单抗（Durvalumab，度伐利尤单抗）是一种免疫检查点抑制剂，属于单克隆抗体药物。它通过抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）与其配体PD-L1的结合，增强T细胞的免疫反应，从而激活机体的免疫系统，对抗肿瘤细胞。该药物用于治疗某些类型的癌症，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等。以下是德瓦鲁单抗药品说明书中的关键信息及使用时需要注意的事项。

1. 药物功效与适应症

德瓦鲁单抗主要用于治疗以下癌症类型：

晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：用于PD-L1表达阳性的患者，尤其是在其他化疗方案失败后；

局部晚期或转移性膀胱癌：作为单药或与化疗联合使用，用于治疗转移性膀胱癌的患者，尤其是对化疗有一定反应的病例；

其他适应症：德瓦鲁单抗也可能在临床试验中用于其他类型的肿瘤治疗，但其主要批准的适应症仍然是肺癌和膀胱癌。

2. 使用方法与剂量

德瓦鲁单抗通常通过静脉注射方式给药，具体的用法和剂量会根据不同的癌症类型和患者的临床情况而有所不同。常见的剂量安排为：

成人剂量：在治疗非小细胞肺癌时，德瓦鲁单抗常用的剂量为每两周注射一次，剂量通常为150mg。对于膀胱癌患者，通常推荐的剂量为每两周一次，剂量为10mg/kg。

给药方式：该药物应通过静脉输注给药，每次注射的时间通常为60分钟。治疗过程中，患者需在医疗人员的监控下接受输液，以观察可能的过敏反应。

3. 常见不良反应

德瓦鲁单抗的使用可能引起一些不良反应，这些反应通常与免疫系统的激活有关。常见的不良反应包括：

疲劳：这是最常见的副作用之一，患者可能会感到持续的疲劳和虚弱。

皮肤反应：如皮疹、瘙痒等；

免疫相关不良反应：包括肺炎、肝炎、内分泌功能失调（如甲状腺功能亢进或减退）等。免疫相关的不良反应可能是严重的，甚至危及生命，需要及时治疗。

胃肠反应：恶心、呕吐、腹泻等症状。

因此，患者在使用该药物时需要定期进行体检，监测是否出现这些不良反应，特别是免疫相关反应。

4. 禁忌症与注意事项

禁忌症：德瓦鲁单抗的使用有一定的禁忌症，主要包括对该药物或其任何成分过敏的患者。在出现严重过敏反应、呼吸困难等情况时，应立即停止使用该药物。

免疫相关反应：由于该药物的机制是增强免疫系统的活性，可能会引起免疫系统攻击正常组织，导致炎症和器官损伤。治疗过程中，患者应密切观察是否出现肺部、肝脏、肠道或内分泌系统的异常症状。

怀孕与哺乳期：德瓦鲁单抗在怀孕期间的安全性尚未得到充分验证，因此怀孕期妇女应避免使用。如果怀孕期间使用，可能会影响胎儿的健康。此外，德瓦鲁单抗是否通过母乳分泌尚不明确，哺乳期的女性应谨慎使用该药。

5. 长期使用与监控

长期使用德瓦鲁单抗时，患者需要定期进行免疫功能、肝肾功能、肺功能等方面的检查，以便及早发现可能的免疫系统相关不良反应。医生通常会根据患者的反应调整剂量或暂时停止治疗，直到副作用减轻。

总结来说，德瓦鲁单抗在癌症治疗中的应用为患者提供了新的希望，但由于其副作用和免疫相关的不良反应，患者在使用过程中需要谨慎，严格遵循医嘱，并进行定期检查。

参考资料：https://www.imfinzi.com/

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