厄洛替尼的药品说明书包含了哪些关键信息？使用时需要注意什么？

一、药品概述与适应症

厄洛替尼（Erlotinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌。它通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的活性，阻断癌细胞的增殖信号，进而抑制肿瘤生长。该药通常用于EGFR基因突变阳性的NSCLC患者，尤其是对既往接受过化疗但病情进展的患者。此外，厄洛替尼也可与吉西他滨联合使用，以治疗局部晚期或转移性胰腺癌。

二、用法用量

厄洛替尼的推荐剂量因适应症而异：

非小细胞肺癌（NSCLC）：通常推荐剂量为150mg，每日一次，口服，空腹服用（餐前至少1小时或餐后2小时）。

胰腺癌（联合吉西他滨）：推荐剂量为100mg，每日一次，同样需空腹服用。

患者需按照医生的指示服用药物，不可擅自增减剂量或中断治疗。若出现严重副作用（如皮疹、腹泻、肝功能异常等），医生可能会建议调整剂量或暂时停药。

三、常见不良反应

厄洛替尼的常见不良反应包括：

皮肤反应：多数患者会出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒或指甲异常，这可能与药物抑制EGFR信号通路有关。皮肤问题通常较轻微，可使用保湿剂、抗炎药物或在医生指导下调整剂量。

胃肠道不适：常见腹泻、恶心、呕吐、口腔炎，严重时可能导致脱水和电解质紊乱，需及时补充水分并在必要时服用止泻药。

肝功能异常：厄洛替尼可能导致肝酶升高（如ALT、AST），因此在用药期间需定期检查肝功能。

间质性肺病（ILD）：虽然少见，但可能导致呼吸急促、咳嗽、发热等症状，若出现类似情况，应立即就医。

四、禁忌症及特殊人群用药

禁忌症：对厄洛替尼或其成分过敏的患者禁止使用。

孕妇及哺乳期女性：厄洛替尼可能对胎儿或新生儿造成不良影响，孕妇应避免使用，哺乳期妇女用药时需停止哺乳。

肝肾功能不全患者：严重肝功能损伤或肾功能衰竭的患者需谨慎用药，并密切监测肝肾功能。

吸烟者：吸烟会降低厄洛替尼的血药浓度，影响药效，建议患者在治疗期间戒烟。

五、药物相互作用

厄洛替尼可与多种药物发生相互作用，影响疗效或增加副作用风险，包括：

CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）：可降低厄洛替尼的血药浓度，影响治疗效果。

CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：可能增加厄洛替尼的血药浓度，导致副作用加重。

质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑）：可降低厄洛替尼的吸收，应避免同时使用。

华法林：可能增加出血风险，用药期间需密切监测凝血功能。

六、使用注意事项

定期监测：治疗期间需定期检查肝功能、肾功能、血常规，并注意肺部不适症状。

皮肤护理：使用温和护肤品，避免暴晒，以减少皮肤副作用。

饮食调整：避免高脂肪食物影响药物吸收，并保证充足水分摄入。

戒烟戒酒：烟草和酒精可能降低药效或加重副作用，建议患者戒烟戒酒。

总之，厄洛替尼是一种有效的靶向治疗药物，但使用时需严格遵医嘱，并定期监测身体状况，以确保疗效并减少副作用的发生。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Erlotinib

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