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艾伏尼布/依维替尼(Ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗IDH1突变的急性髓性白血病(AML)、IDH1突变的胆管癌和IDH1突变的骨髓增生异常综合征患者。艾伏尼布适用于治疗经FDA批准的试验检测到易感性IDH1突变的成年患者,该试验包括:
1、急性髓细胞白血病(AML):
(1)新诊断的AML:适用于与阿扎胞苷(Azacitidine)联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病,此类白血病具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,适用于75岁或以上的成人,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。
(2)复发或难治性(R/R)AML:适用于治疗经FDA批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的R/R AML的成年患者。
2、复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS):适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的R/R MDS的成年患者。
3、局部晚期或转移性胆管癌:适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。
艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂,通过减少肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常产生来发挥作用,从而导致恶性细胞的分化。患者需每天一次口服艾伏尼布片剂,可与食物一起或不与食物一起服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
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